РОСПРОВЕРКИ

Проверка Областного государственного казенного стационарного учреждения для умственно отсталых детей «Тунгусовский детский дом-интернат»
№701902594758

🔢 ИНН:
7010000309
🆔 ОГРН:
1027003353134
📍 Адрес:
636353, Томская область, Молчановский район, с. Тунгусово, ул. Школьная, 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Обжаловано
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.03.2019
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью: - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности - государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; - государственного контроля за обращением медицинских изделий. -лицензионного контроля при осуществлении... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (4 шт.)
на момент проверки не предоставлен документы подтверждающие наличие у руководителя медицинской организации ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификацион... Еще...
в кабинете врача психиатра отсутствует: набор экспериментально-психологических и тренинговых материалов, компьютер с программным обеспечением и принтером.
- отсутствует договор на перевозку наркотических средств и психотропных веществ. внесенных в списки II - III перечня лекарственных средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации, с организацией, имеющей лицензию на охранную деятельность и имеющей лицензию на перевозку ... Еще...
в кабинете врача педиатра участкового отсутствует настольная лампа, ширма.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Обжаловано) . организации Областного государственного казенного стационарного учреждения для умственно отсталых детей «Тунгусовский детский дом-интернат» (ИНН: 7010000309) , адрес: 636353, Томская область, Молчановский район, с. Тунгусово, ул. Школьная, 1

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • на момент проверки не предоставлен документы подтверждающие наличие у руководителя медицинской организации ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».
  • в кабинете врача психиатра отсутствует: набор экспериментально-психологических и тренинговых материалов, компьютер с программным обеспечением и принтером.
  • - отсутствует договор на перевозку наркотических средств и психотропных веществ. внесенных в списки II - III перечня лекарственных средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации, с организацией, имеющей лицензию на охранную деятельность и имеющей лицензию на перевозку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II - III перечня.
  • в кабинете врача педиатра участкового отсутствует настольная лампа, ширма.
Нарушенный правовой акт:
  • в п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291
  • п. 4 Приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. №566н,
  • - нарушение п.5. пп. «ж» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений": - п3(2), п.9 постановления Правительства РФ от 12.06.2008 N 449 "О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов":
  • Приложения № 3 к Порядку оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н
  • - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; - п. 1, п. 12, п. 13, п. 14, п. 17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970; - п. 7.1.2.1, п 7.1.2.2, п. 7.1.2.3, п. 7.1.2.4, п. 7.1.2.6, п. 7.1.3, п. 7.6 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утв. приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н. - ст. 19, ч. 3 ст. 8, п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. а п. 2 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291; - п. 13 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085;
  • - п. 1 - 7 статьи 36.1, п. 1 - 5, 8, 10 - 18 статьи 38, ч. 2 ст. 80, пп. 1 ч. 3 ст. 80, п. 1,2,3 ст.85, ст. 88, ст. 90, п. 1 - 4 статьи 95; п. 1 - 8 статьи 96, ч. 4,7 ст. 46,ст. 48, п. 3 ч. 9 ст. 15; Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 9, ст. 30, ст. 37, ст. 39, ст. 41, ст. 42, ст. 43, ст. 44 Закона РФ от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" - ч. 3 ст. 9, пп. 3 ч.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп. а п.4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152; - п. 5.8, п. 5.1.3.1, п. 5.1.3.2, п. 5.1.3.3, п. 5.1.3.6, п. 5.1.4.1, п. 5.3.1.8 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323; - ст. 9 гл. 4; ст. 46 (пп. 1 - 8, 10, 12), 52, 53, 57, 58, 59, 64, 65, ст. 67.1, 68, 69 глава 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст.ст. 5, 10, 15 (пункт 1), 20, 21, 23, 24, 29, 31, 37, 39 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"
  • 10. Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: 10.1. соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, определенных ст. ч. 2 ст. 13, ст. 18, п. 4,5, 6 ч. 4 ст.19, ст.20, ч. 7 ст. 21, ст.22, Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 10.2. соблюдение порядков проведения медицинских осмотров: - порядок проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, утвержденный приказом Минздрава России от 15.02.2013г. №72н (далее - Порядок проведения диспансеризации детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации); - приложение №1 к Приказу Минздрава России от 21.03.2014 N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"; 10.3. применение порядков оказания медицинской помощи при оказании медицинской помощи, в соответствии со ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах поведения, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012г. №566н; 10.4. организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии со ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - п. 16, 4.24 приказа Минздрава России от 05.05.2012 г № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии;
  • 10.5. лицензионный контроль - лицензионные требования, определенные п. 4, п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291; - приказ Минздравмедпрома РФ от 18.01.1996 N 16 "О введении форм штатных расписаний учреждений здравоохранения" (вместе с "Порядком составления штатного расписания учреждениями здравоохранения"); - постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"; - приказ Минздравсоцразвития РФот 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия"; 10.6. лицензионный контроль - лицензионные требования, определенные п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085;
  • 10.7. соблюдение субъектом обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований: - разделы I - IV, V (п. 22), VI (пп. 24 - 70) приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении порядка осуществлении фармаконадзора»; - приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - п.п.3.1. приложения 13 приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; 10.8. соблюдение субъектом обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий: - приказ Минздрава России от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»; - п. 1 - 5, п. 7 приказа Минздрава России от 20.06.2012г № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - п. 1, п. 3, пп. 4.1 пункта 4, п. 5 Приказ Минздрава России от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий".
Выданные предписания:
  • обеспечить руководство медицинской организации в соответствии с предусмотренными квалификационными требованиями к руководителю медицинской организации ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
  • обеспечить оказание медицинской помощи взрослому населению в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а именно, укомплектовать необходимым медицинским оборудованием в соответствии с: - п. 4 Приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 № 566н, в кабинет врача психиатра - набором экспериментально-психологических и тренинговых материалов, компьютером с программным обеспечением и принтером
  • - Заключить договор на перевозку наркотических средств и психотропных веществ с организацией, имеющей лицензию на охранную деятельность и имеющей лицензию на перевозку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II - III перечня.
  • - обеспечить оказание медицинской помощи взрослому населению в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а именно, укомплектовать необходимым медицинским оборудованием в соответствии с: - Приложением № 3 к Порядку оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н, в кабинет врача педиатра участкового настольной лампой, ширмой.
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 636353, Томская область, Молчановский район, с. Тунгусово, ул. Школьная, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-29T12:30:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 634029, Томская область, г. Томск, ул. Белинского, 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-03-26T10:30:00.0
Длительность КНМ (в днях) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Витвицкая Маргарита Сергеевна
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Бондаренко Галина Сергеевна
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Скрябин Анатолий Сергеевич
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на момент проверки не предоставлен документы подтверждающие наличие у руководителя медицинской организации ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в кабинете врача психиатра отсутствует: набор экспериментально-психологических и тренинговых материалов, компьютер с программным обеспечением и принтером.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - отсутствует договор на перевозку наркотических средств и психотропных веществ. внесенных в списки II - III перечня лекарственных средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации, с организацией, имеющей лицензию на охранную деятельность и имеющей лицензию на перевозку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II - III перечня.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в кабинете врача педиатра участкового отсутствует настольная лампа, ширма.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Составлен Протокол об административном правонарушении в отношении ОГКСУ "Тунгусовский детский дом-интернат" №12-М/19 от 29.03.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Привлечь ОГКСУ "Тунгусовский детский дом-интернат" к административной ответственности и назначить наказание в виде админ. штрафа в размере 75 000 руб. (протокол №12-М/19 от 29.03.2019)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Административный штраф оплачен 09.08.2019 п/п № 384647
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Текст ОГКСУ "Тунгусовский детский дом-интернат" обжалует постановление Молчановского районного суда Томской области от 25.04.2019 г. по делу об администратьивном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. Решение суда Молчановского районного суда Томской области оставить без изменений.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить руководство медицинской организации в соответствии с предусмотренными квалификационными требованиями к руководителю медицинской организации ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта в п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Составлен Протокол об административном правонарушении в отношении ОГКСУ "Тунгусовский детский дом-интернат" №12-М/19 от 29.03.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Привлечь ОГКСУ "Тунгусовский детский дом-интернат" к административной ответственности и назначить наказание в виде админ. штрафа в размере 75 000 руб. (протокол №12-М/19 от 29.03.2019)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Административный штраф оплачен 09.08.2019 п/п № 384647
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Текст ОГКСУ "Тунгусовский детский дом-интернат" обжалует постановление Молчановского районного суда Томской области от 25.04.2019 г. по делу об администратьивном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. Решение суда Молчановского районного суда Томской области оставить без изменений.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить оказание медицинской помощи взрослому населению в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а именно, укомплектовать необходимым медицинским оборудованием в соответствии с: - п. 4 Приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 № 566н, в кабинет врача психиатра - набором экспериментально-психологических и тренинговых материалов, компьютером с программным обеспечением и принтером
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4 Приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. №566н,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Составлен Протокол об административном правонарушении в отношении ОГКСУ "Тунгусовский детский дом-интернат" №13-М/19 от 29.03.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Привлечь ОГКСУ "Тунгусовский детский дом-интернат" к административной ответственности и назначить наказание в виде предупреждения (протокол №13-М/19 от 29.03.2019)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - Заключить договор на перевозку наркотических средств и психотропных веществ с организацией, имеющей лицензию на охранную деятельность и имеющей лицензию на перевозку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II - III перечня.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - нарушение п.5. пп. «ж» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений": - п3(2), п.9 постановления Правительства РФ от 12.06.2008 N 449 "О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов":
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Составлен Протокол об административном правонарушении в отношении ОГКСУ "Тунгусовский детский дом-интернат" №12-М/19 от 29.03.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Привлечь ОГКСУ "Тунгусовский детский дом-интернат" к административной ответственности и назначить наказание в виде админ. штрафа в размере 75 000 руб. (протокол №12-М/19 от 29.03.2019)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Административный штраф оплачен 09.08.2019 п/п № 384647
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Текст ОГКСУ "Тунгусовский детский дом-интернат" обжалует постановление Молчановского районного суда Томской области от 25.04.2019 г. по делу об администратьивном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. Решение суда Молчановского районного суда Томской области оставить без изменений.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - обеспечить оказание медицинской помощи взрослому населению в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а именно, укомплектовать необходимым медицинским оборудованием в соответствии с: - Приложением № 3 к Порядку оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н, в кабинет врача педиатра участкового настольной лампой, ширмой.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приложения № 3 к Порядку оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Кобылкина Наталья Александровна
Должность директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст 29.03.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Областного государственного казенного стационарного учреждения для умственно отсталых детей «Тунгусовский детский дом-интернат»
ИНН 7010000309
ОГРН 1027003353134

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Категория риска Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-20

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087619
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047000304856
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Бондаренко Галина Сергеевна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Скрябин Анатолий Сергеевич
Должность главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Витвицкая Маргарита Сергеевна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-26
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-29
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности - государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; - государственного контроля за обращением медицинских изделий. -лицензионного контроля при осуществлении медицинской деятельности; - лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - обследовать используемые при осуществлении деятельности юридического лица здания, строения, сооружения, помещения, оборудование с 26.03.2019 по 27.03.2019 (два рабочих дня); - рассмотреть документы юридического лица: с 27.03.2019 по 29.03.2019 (два рабочих дня).
Дата начала 2019-03-26
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-29

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П70-75/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-18

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; - п. 1, п. 12, п. 13, п. 14, п. 17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970; - п. 7.1.2.1, п 7.1.2.2, п. 7.1.2.3, п. 7.1.2.4, п. 7.1.2.6, п. 7.1.3, п. 7.6 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утв. приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н. - ст. 19, ч. 3 ст. 8, п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. а п. 2 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291; - п. 13 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 1 - 7 статьи 36.1, п. 1 - 5, 8, 10 - 18 статьи 38, ч. 2 ст. 80, пп. 1 ч. 3 ст. 80, п. 1,2,3 ст.85, ст. 88, ст. 90, п. 1 - 4 статьи 95; п. 1 - 8 статьи 96, ч. 4,7 ст. 46,ст. 48, п. 3 ч. 9 ст. 15; Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 9, ст. 30, ст. 37, ст. 39, ст. 41, ст. 42, ст. 43, ст. 44 Закона РФ от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" - ч. 3 ст. 9, пп. 3 ч.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп. а п.4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152; - п. 5.8, п. 5.1.3.1, п. 5.1.3.2, п. 5.1.3.3, п. 5.1.3.6, п. 5.1.4.1, п. 5.3.1.8 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323; - ст. 9 гл. 4; ст. 46 (пп. 1 - 8, 10, 12), 52, 53, 57, 58, 59, 64, 65, ст. 67.1, 68, 69 глава 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст.ст. 5, 10, 15 (пункт 1), 20, 21, 23, 24, 29, 31, 37, 39 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта 10. Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: 10.1. соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, определенных ст. ч. 2 ст. 13, ст. 18, п. 4,5, 6 ч. 4 ст.19, ст.20, ч. 7 ст. 21, ст.22, Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 10.2. соблюдение порядков проведения медицинских осмотров: - порядок проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, утвержденный приказом Минздрава России от 15.02.2013г. №72н (далее - Порядок проведения диспансеризации детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации); - приложение №1 к Приказу Минздрава России от 21.03.2014 N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"; 10.3. применение порядков оказания медицинской помощи при оказании медицинской помощи, в соответствии со ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах поведения, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012г. №566н; 10.4. организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии со ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - п. 16, 4.24 приказа Минздрава России от 05.05.2012 г № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта 10.5. лицензионный контроль - лицензионные требования, определенные п. 4, п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291; - приказ Минздравмедпрома РФ от 18.01.1996 N 16 "О введении форм штатных расписаний учреждений здравоохранения" (вместе с "Порядком составления штатного расписания учреждениями здравоохранения"); - постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"; - приказ Минздравсоцразвития РФот 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия"; 10.6. лицензионный контроль - лицензионные требования, определенные п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта 10.7. соблюдение субъектом обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований: - разделы I - IV, V (п. 22), VI (пп. 24 - 70) приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении порядка осуществлении фармаконадзора»; - приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - п.п.3.1. приложения 13 приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; 10.8. соблюдение субъектом обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий: - приказ Минздрава России от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»; - п. 1 - 5, п. 7 приказа Минздрава России от 20.06.2012г № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - п. 1, п. 3, пп. 4.1 пункта 4, п. 5 Приказ Минздрава России от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий".
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки