|
🔢 ИНН:
|
7017368821 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1157017000579 |
|
📍 Адрес:
|
634029, г. Томск. ул. Гоголя, 55 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
02.04.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Живой стиль" (ИНН: 7017368821) , адрес: 634029, г. Томск. ул. Гоголя, 55
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 634029, г. Томск. ул. Гоголя, 55 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-11T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Томск, ул. Белинского, д.19 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-04-11T10:50:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 8 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 58 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | ознакомлена Бирюлина Елена Александровна директор ООО "Живой стиль" |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) | Нарушений не выявлено |
| ФИО | Киселёва Галина Александровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вахрамеева Галина Григорьевна |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бирюлина Елена Александровна |
|---|---|
| Должность | директор ООО "Живой стиль" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | Нарушений не выявлено |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
| Текст | ознакомлена Бирюлина Елена Александровна директор ООО "Живой стиль" |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Живой стиль" |
| ИНН | 7017368821 |
| ОГРН | 1157017000579 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-29 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087619 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047000304856 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Киселёва Галина Александровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вахрамеева Галина Григорьевна |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-11 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 634029, г. Томск, ул. Белинского, 14 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | заместитель прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | И.П.Кошель |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | рассмотрения обращения,поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Томской области, о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, оценка соблюдения обществом с ограниченной ответственностью "Живой стиль" правил в сфере обращения медицинских изделий в части законного использования в медицинских целях Аппарата «R-sleek»,соблюдение обязательных требований. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) обследовать используемое при осуществлении деятельности юридического лица оборудование: медицинское изделие Аппарат «R-sleek» с 02.04.2019г. по 05.04.2019г. (четыре рабочих дня): 2) рассмотреть документы юридического лица: с 08.04.2019г. по 11.04.2019г. (четыре рабочих дня): |
|---|
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П70-87/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-27 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П70-87/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-27 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-28 |
| Положение нормативно-правового акта | - ч. 4 ст. 38, ч. 3 ст. 85 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. а п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп. 5.1.2.1, 5.1.2.3, Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323»; - пп. 7.1.1.1. , 7.1.2.4. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утв. приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н; - п 2, п.6 постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий"; -пп а,б,в,г,д, п.12. п.17 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |