Проверка Областное государственное казенное учреждение «Центр социальной помощи семье и детям «Огонёк» г. Томска»,
№701903869106

🔢 ИНН:	7018026073
🆔 ОГРН:	1027000872073
📍 Адрес:	634012, Томская область, г. Томск, ул. Артема, д. 9
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Обжаловано
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.10.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Обжаловано) . организации Областное государственное казенное учреждение «Центр социальной помощи семье и детям «Огонёк» г. Томска», (ИНН: 7018026073) , адрес: 634012, Томская область, г. Томск, ул. Артема, д. 9

Причина проверки:

рассмотрение обращения генерального директора ООО «Биосвязь» поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Томской области, о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан при использовании незарегистрированных медицинских изделий;оценка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий;соблюдение обязательных требований

Выявленные нарушения (1 шт.):

выявлены нарушения в сфере обращения медицинских изделий

Нарушенный правовой акт:

п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
- пп. а п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 3 абз. 1 ст. 85, ч. 1-2, п.1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; -пп а,б,в,г,д, п.12. п.17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970. - пп. 5.1.2.1, 5.1.2.3, Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323; - пп. 7.1.1.1., 7.1.2.4. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утв. приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н.

Выданные предписания:

организовать работу в соответствии с действующим законодательством.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	634012, Томская область, г. Томск, ул. Артема, д. 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	28.10.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	634029, г. Томск, ул. Белинского, 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	23.10.2019
Длительность КНМ (в днях)	4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Вахрамеева Галина Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Витвицкая Маргарита Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	выявлены нарушения в сфере обращения медицинских изделий

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

выявлены нарушения в сфере обращения медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате	В отношении директора ОГКУ "УСПСИД "Огонек" г. Томска" Мольконой Т.Г. составлен протокол об административном правонарушении от 28.10.2019 №21-Р/19 по ст. 6.28 КоАП РФ.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	Привлечь директора ОГКУ "УСПСИД "Огонек" г. Томска" Молькину Т.Г. к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 5000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Формулировка сведения о результате	Обжаловано постановление о назначении административного штрафа № 21 от 12.11.2019. Оставлено без изменения.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	77
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	организовать работу в соответствии с действующим законодательством.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Молькина Татьяна Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	выявлены незарегистрированные МИ

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

выявлены незарегистрированные МИ

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Областное государственное казенное учреждение «Центр социальной помощи семье и детям «Огонёк» г. Томска»,
ИНН проверяемого лица	7018026073
ОГРН проверяемого лица	1027000872073

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087619
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1047000304856
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Витвицкая Маргарита Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Вахрамеева Галина Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	23.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	28.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	634029, Томская обл, Томск г, Белинского ул,д.14
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	заместитель прокурора области, старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Кошель И.П.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	рассмотрение обращения генерального директора ООО «Биосвязь» поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Томской области, о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан при использовании незарегистрированных медицинских изделий;оценка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий;соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	обследовать используемое при осуществлении деятельности юридического лица оборудование с 23.10.2019г. по 24.10.2019г. (два рабочих дня): 2) рассмотреть документы юридического лица: с 25.10.2019г. по 28.10.2019г. (два рабочих дня):
Дата начала проведения мероприятия	23.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	28.10.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П70-270/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	14.10.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	15.10.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П70-270/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	14.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- пп. а п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 3 абз. 1 ст. 85, ч. 1-2, п.1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; -пп а,б,в,г,д, п.12. п.17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970. - пп. 5.1.2.1, 5.1.2.3, Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323; - пп. 7.1.1.1., 7.1.2.4. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утв. приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- пп. а п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 3 абз. 1 ст. 85, ч. 1-2, п.1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; -пп а,б,в,г,д, п.12. п.17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970. - пп. 5.1.2.1, 5.1.2.3, Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323; - пп. 7.1.1.1., 7.1.2.4. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утв. приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н.

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Областное государственное казенное учреждение «Центр социальной помощи семье и детям «Огонёк» г. Томска», №701903869106