|
🔢 ИНН:
|
7018026073 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027000872073 |
|
📍 Адрес:
|
634012, Томская область, г. Томск, ул. Артема, д. 9 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Обжаловано |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Обжаловано) . организации Областное государственное казенное учреждение «Центр социальной помощи семье и детям «Огонёк» г. Томска», (ИНН: 7018026073) , адрес: 634012, Томская область, г. Томск, ул. Артема, д. 9
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 634012, Томская область, г. Томск, ул. Артема, д. 9 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-28T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 634029, г. Томск, ул. Белинского, 19 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-10-23T11:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Вахрамеева Галина Григорьевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Витвицкая Маргарита Сергеевна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлены нарушения в сфере обращения медицинских изделий |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | В отношении директора ОГКУ "УСПСИД "Огонек" г. Томска" Мольконой Т.Г. составлен протокол об административном правонарушении от 28.10.2019 №21-Р/19 по ст. 6.28 КоАП РФ. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Привлечь директора ОГКУ "УСПСИД "Огонек" г. Томска" Молькину Т.Г. к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 5000 руб. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Текст | Обжаловано постановление о назначении административного штрафа № 21 от 12.11.2019. Оставлено без изменения. |
| Код | 77 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | организовать работу в соответствии с действующим законодательством. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Молькина Татьяна Геннадьевна |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | выявлены незарегистрированные МИ |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Областное государственное казенное учреждение «Центр социальной помощи семье и детям «Огонёк» г. Томска», |
| ИНН | 7018026073 |
| ОГРН | 1027000872073 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087619 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047000304856 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Витвицкая Маргарита Сергеевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вахрамеева Галина Григорьевна |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-28 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 634029, Томская обл, Томск г, Белинского ул,д.14 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | заместитель прокурора области, старший советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Кошель И.П. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | рассмотрение обращения генерального директора ООО «Биосвязь» поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Томской области, о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан при использовании незарегистрированных медицинских изделий;оценка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий;соблюдение обязательных требований |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследовать используемое при осуществлении деятельности юридического лица оборудование с 23.10.2019г. по 24.10.2019г. (два рабочих дня): 2) рассмотреть документы юридического лица: с 25.10.2019г. по 28.10.2019г. (два рабочих дня): |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-28 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П70-270/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-14 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-15 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П70-270/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-14 |
| Положение нормативно-правового акта | - пп. а п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 3 абз. 1 ст. 85, ч. 1-2, п.1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; -пп а,б,в,г,д, п.12. п.17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970. - пп. 5.1.2.1, 5.1.2.3, Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323; - пп. 7.1.1.1., 7.1.2.4. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утв. приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |