|
🔢 ИНН:
|
701501141532 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
311702718700025 |
|
📍 Адрес:
|
636400, Томская область, Чаинский район, село Подгорное, улица Островского, дом 9а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
29.06.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области 29.06.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ПАВЛЕНКО ОЛЬГА АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 701501141532) , адрес: 636400, Томская область, Чаинский район, село Подгорное, улица Островского, дом 9а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 636400, Томская область, Чаинский район, село Подгорное, улица Островского, дом 9а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-07-20T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 634029, Томская обл, Томск г, Белинского ул, дом 19 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-06-29T10:30:00.826000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Витвицкая Маргарита Сергеевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение лицензионных требований |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении № 08-С/20 от 20.07.2020 по ч. 4 ст. 14.1 на индивидуального предпринимателя. ИП Павленко О.А. привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 4000 рублей. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | предоставлена информация об исполнении предписания вх.№ В70-1271/20 от 21.08.2020 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Штраф уплачен 25.09.2020. |
| Код | №31 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-21 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | - в аптечном пункте индивидуального предпринимателя Павленко Ольги Александровны лекарственный препарат «Баклосан 10 мг № 50», (согласно инструкции «отпускается по рецепту врача») был отпущен без рецепта; - ИП Павленко в аптечный пункт сотрудник принят на должность помощника фармацевта , не имеющий документов, подтверждающих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; - отсутствуют документы о прохождении курсов повышения квалификации специалиста. |
| Положение нормативно-правового акта | п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: лицензионными требованиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом: - подпункт «г»: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности; - подпункт «л»: наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; - подпункт «м»: повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт и предписание отправлено заказным письмом с уведомлением о вручении |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ПАВЛЕНКО ОЛЬГА АЛЕКСАНДРОВНА |
| ИНН | 701501141532 |
| ОГРН | 311702718700025 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-07-15 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087619 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047000304856 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Витвицкая Маргарита Сергеевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-06-29 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-07-20 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 15 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 634050, Томская обл, Томск г, Белинского ул, дом 14 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | И.П. Кошель |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора области старший советник юстиции |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью рассмотрения поступившего Представления о принятии мер по устранению обстоятельств, способствующих совершению преступления, содержащего сведения о причинении вреда жизни, здоровью граждан; оценка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Дата начала | 2020-06-29 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-07-20 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П70-116/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-06-22 |
| Положение нормативно-правового акта | - ч. 1, 6, 7 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 3 ч. 9 ст. 15 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. б п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп. 1 ч. 1 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 13 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 - п. 5.8 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323; - п 7.1.4.приказа Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения». - пп. г, л, м п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |