Причина проверки:

Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности - государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; -лицензионного контроля при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими рганизациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Оценка соблюдения медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; оценка применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи; оценка соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков проведения медицинских осмотров; оценка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; оценка соблюдения областным государственным автономным учреждением «Шегарский психоневрологический интернат «Забота» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, существляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); оценка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований; оценка соблюдения субъектом обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий. Соблюдение обязательных требований.

Проверяемый правовой акт:

• - п. 1 - 7 статьи 36.1, п. 1 - 5, 8, 10 - 18 статьи 38, ч. 2 ст. 80, пп. 1 ч. 3 ст. 80, п. 1,2,3 ст.85, ст. 88, ст. 90, п. 1 - 4 статьи 95; п. 1 - 8 статьи 96, ч. 4,7 ст. 46,ст. 48, п. 3 ч. 9 ст. 15; Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 9, ст. 30, ст. 37, ст. 39, ст. 41, ст. 42, ст. 43, ст. 44 Закона РФ от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" - пп. 3 ч.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп. а п.4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152; - п. 5.8, п. 5.1.3.1, п. 5.1.3.2, п. 5.1.3.3, п. 5.1.3.6, п. 5.1.4.1, п. 5.3.1.8 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323; - ст. 9 гл. 4; ст. 46 (пп. 1 - 8, 10, 12), ст. 47 (пп. 1, 2, 4 - 7); ст. 49 (п. 1); 52, 57-59, 64, глава 13, ст. 68-69 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;- п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; - п. 1, п. 12, п. 13, п. 14, п. 17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970; - п. 7.1.2.1, п 7.1.2.2, п. 7.1.2.3, п. 7.1.2.4, п. 7.1.2.6, п. 7.1.3, п. 7.6 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утв. приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н. - пп. 5 ч. 10 ст. 19, ч. 3 ст. 8, Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• - пп. а п. 2, п. 4-5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291.