Причина проверки:

Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля за обращением медицинских изделий; лицензионного контроля при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Оценка соблюдения медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; оценка применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи; оценка соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков проведения медицинских осмотров; оценка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; оценка соблюдения областным государственным бюджетным учреждением «Психоневрологический интернат Томского района» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); оценка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований; оценка соблюдения субъектом обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи: - в кабинете врача невролога отсутствует: персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации; - не проводится ежегодно психоневрологическое освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в психоневрологическом интернате; - отсутствует (не представлен) календарный план проведения диспансеризации граждан за 2019 год, на 2020 год; - не соблюдается объем проводимых диагностических мероприятий, - в учреждении отсутствует учетная форма №131/у, на прошедших диспансеризацию в 2019 году, 2020 г. (1 этап ); - в учреждении отсутствует учет граждан прошедших диспансеризацию в 2020 году .
• Лицензионный контроль при осуществлении медицинской деятельности - не создано структурное подразделение, осуществляющее медицинскую деятельность, назначить руководителя структурного подразделения, - не назначен ответственный за организацию диспансеризации взрослого населения, - у специалиста по специальности сестринское дело нет повышения квалификации за последние 5 лет

Нарушенный правовой акт:

• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 926н, приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 №566н, пп.в, п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. пост. Правительства РФ от 16.04.2012 №291, ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1, приказ Минздрава России от 26.10.2017; от 13.09.2019 №124н, приказ Минздрава России от 06.03.2015г. №87н
• пп. «д» п. 4 , пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291
• пп. а п. 2, п. 4-5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291
• п. 1 - 7 статьи 36.1, п. 1 - 5, 8, 10 - 18 статьи 38, ч. 2 ст. 80, пп. 1 ч. 3 ст. 80, п. 1,2,3 ст.85, ст. 88, ст. 90, п. 1 - 4 статьи 95; п. 1 - 8 статьи 96, ч. 4,7 ст. 46,ст. 48, п. 3 ч. 9 ст. 15; Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 9, ст. 30, ст. 37, ст. 39, ст. 41, ст. 42, ст. 43, ст. 44 Закона РФ от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" - пп. 3 ч.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп. а п.4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152; - п. 5.8, п. 5.1.3.1, п. 5.1.3.2, п. 5.1.3.3, п. 5.1.3.6, п. 5.1.4.1, п. 5.3.1.8 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323; - ст. 9 гл. 4; ст. 46 (пп. 1 - 8, 10, 12), ст. 47 (пп. 1, 2, 4 - 7); ст. 49 (п. 1); 52, 57-59, 64, глава 13, ст. 68-69 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; - п. 1, п. 12, п. 13, п. 14, п. 17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970; - п. 7.1.2.1, п 7.1.2.2, п. 7.1.2.3, п. 7.1.2.4, п. 7.1.2.6, п. 7.1.3, п. 7.6 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утв. приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н. - пп. 5 ч. 10 ст. 19, ч. 3 ст. 8, Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• - кабинет невролога обеспечить персональным компьютером с программами когнитивной реабилитации; - ежегодно проводить психоневрологическое освидетельствование лиц врачебной комиссией в целях решения вопроса о дальнейшем пребывании в психоневрологическом интернате; - ежегодно совместно с лечебным учреждением создавать и иметь его в наличии план проведения диспансеризации граждан; - строго исполнять объем необходимых диагностических мероприятий при проведении диспансеризации; - с целью контроля результатов диспансеризации иметь в наличии форму №131/у (утв. приказом Минздрава России от 06.03.2015 №87н) по результатам проводимой диспансеризации.
• - создать структурное подразделение, осуществляющее медицинскую деятельность, назначить руководителя структурного подразделения - назначить ответственного за организацию диспансеризации взрослого населения - для осуществления медицинской деятельности по специальности сестринское дело, заключить договор со специалистом, имеющим сертификат специалиста по специальности сестринское дело, повышение квалификации за последние 5 лет