Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности,государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля за обращением медицинских изделий:лицензионного контроля при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ.задачами настоящей проверки являются оценка соблюдения: медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; оценка применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи; осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков проведения медицинских осмотров; оценка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); медицинской организацией лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ; обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований; 8) оценка соблюдения субъектом обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является :соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Проверяемый правовой акт:

• - п. 1 - 7 статьи 36.1, п. 1 - 5, 8, 10 - 18 статьи 38, ч. 2 ст. 80, пп. 1 ч. 3 ст. 80, п. 1,2,3 ст.85, ст. 88, ст. 90, п. 1 - 4 статьи 95; п. 1 - 8 статьи 96, ч. 4,7 ст. 46,ст. 48, п. 3 ч. 9 ст. 15; Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 9, ст. 30, ст. 37, ст. 39, ст. 41, ст. 42, ст. 43, ст. 44 Закона РФ от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" - пп. 3 ч.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп. а п.4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152; - п. 5.8, п. 5.1.3.1, п. 5.1.3.2, п. 5.1.3.3, п. 5.1.3.6, п. 5.1.4.1, п. 5.3.1.8 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323; - ст. 9 гл. 4; ст. 46 (пп. 1 - 8, 10, 12), ст. 47 (пп. 1, 2, 4 - 7); ст. 49 (п. 1); 52, 57-59, 64, глава 13, ст. 68-69 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; - п. 1, п. 12, п. 13, п. 14, п. 17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970; - п. 11.1.2.1, п 11.1.2.2, п. 11.1.2.3, п11.1.2.4, п. 11.1.2.6, п. 11.1.3.1, п. 11.1.8 Типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утв. приказом Минздрава России от 13.08.2020 № 844н. - пп. 5 ч. 10 ст. 19, ч. 3 ст. 8, Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. а п. 2, п. 4-5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291; - ст. 5, 10, 15 (пункт 1), 20, 21, 23, 24, 29, 31, 37, 39 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; - п. 13 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085.