Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Центр оптических и лазерных технологий»
№702005195064

🔢 ИНН:	7017362481
🆔 ОГРН:	1147017019500
📍 Адрес:	634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 1
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Ожидает проведения
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	22.10.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области запланировала проверку на 22.10.2020 (статус: Ожидает проведения). организации Общество с ограниченной ответственностью «Центр оптических и лазерных технологий» (ИНН: 7017362481) , адрес: 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 1

Причина проверки:

рассмотрение поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Томской области информации заместителя руководителя Росздравнадзора об угрозе причинения вреда жизни, здоровью граждан,оценка соблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Центр оптических и лазерных технологий» правил в сфере обращения медицинских изделий,соблюдение обязательных требований .

Проверяемый правовой акт:

ч.3 ст. 85, ч.3, пп. 1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. а п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп. а п. 2, пп. а п. 1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - пп а п.7, пп а п.12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970. - пп. 5.1.2.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323»; - пп. 11.1.1.1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9183.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью «Центр оптических и лазерных технологий»
ИНН проверяемого лица	7017362481
ОГРН проверяемого лица	1147017019500

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087619
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1047000304856
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Киселёва Галина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Вахрамеева Галина Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	22.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия	19.11.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	рассмотрение поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Томской области информации заместителя руководителя Росздравнадзора об угрозе причинения вреда жизни, здоровью граждан,оценка соблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Центр оптических и лазерных технологий» правил в сфере обращения медицинских изделий,соблюдение обязательных требований .

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- обследовать используемые при осуществлении деятельности юридического лица помещения, оборудование: с 22.10.2020 по 05.11.2020 (десять рабочих дней): - произвести отбор технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие лазерный аппарат «Естетика 2.0» под наименованием «Green Diode» для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности - с 22.10.2020 по 28.2020 (пять рабочих дней); - рассмотреть документы юридического лица – с 06.11.2020 по 19.11.2020 (десять рабочих дней):
Дата начала проведения мероприятия	22.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия	19.11.2020

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П70-175/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	16.10.2020
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П70-175/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	16.10.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ч.3 ст. 85, ч.3, пп. 1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. а п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп. а п. 2, пп. а п. 1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - пп а п.7, пп а п.12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970. - пп. 5.1.2.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323»; - пп. 11.1.1.1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9183.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

ч.3 ст. 85, ч.3, пп. 1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. а п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп. а п. 2, пп. а п. 1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - пп а п.7, пп а п.12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970. - пп. 5.1.2.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323»; - пп. 11.1.1.1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9183.

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Центр оптических и лазерных технологий» №702005195064