|
🔢 ИНН:
|
7017362481 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1147017019500 |
|
📍 Адрес:
|
634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Ожидает проведения |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
22.10.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области запланировала проверку на 22.10.2020 (статус: Ожидает проведения). организации Общество с ограниченной ответственностью «Центр оптических и лазерных технологий» (ИНН: 7017362481) , адрес: 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «Центр оптических и лазерных технологий» |
| ИНН | 7017362481 |
| ОГРН | 1147017019500 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087619 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047000304856 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Киселёва Галина Александровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вахрамеева Галина Григорьевна |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-10-22 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-19 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | рассмотрение поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Томской области информации заместителя руководителя Росздравнадзора об угрозе причинения вреда жизни, здоровью граждан,оценка соблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Центр оптических и лазерных технологий» правил в сфере обращения медицинских изделий,соблюдение обязательных требований . |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - обследовать используемые при осуществлении деятельности юридического лица помещения, оборудование: с 22.10.2020 по 05.11.2020 (десять рабочих дней): - произвести отбор технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие лазерный аппарат «Естетика 2.0» под наименованием «Green Diode» для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности - с 22.10.2020 по 28.2020 (пять рабочих дней); - рассмотреть документы юридического лица – с 06.11.2020 по 19.11.2020 (десять рабочих дней): |
|---|---|
| Дата начала | 2020-10-22 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-19 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П70-175/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-10-16 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П70-175/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-10-16 |
| Положение нормативно-правового акта | ч.3 ст. 85, ч.3, пп. 1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. а п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп. а п. 2, пп. а п. 1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - пп а п.7, пп а п.12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970. - пп. 5.1.2.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323»; - пп. 11.1.1.1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9183. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |