Причина проверки:

Цель проверки исполнение функции государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов по факту причинения вреда жизни и здоровью гражданинаПредмет проверки соблюдение обязательных требований проведение мероприятийпо предотвращению причинения вреда жизни здоровью гражданЗадачи проверкивыявление нарушений в деятельности проверяемой организацииформирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (5 шт.):

• Проведено переливание эритроцитсодержащего компонента донорской крови групповой и резуспринадлежности несоответствующей крови реципиента
• Перед переливанием эритроцитсодержащего компонента крови не проведена контрольная проверка группы крови реципиента по системе АВ0
• К организации и проведению трансфузии допущен врач не прошедший обучение по вопросам трансфузиологии
• Врачом проводящим трансфузию не проводилась оценка состояния реципиента после трансфузии
• Протокол трансфузии оформлен не в полном объеме часть данных дописана в протокол вручную после установления факта ПТО результат проведения проб на совместимость информация о наблюдении за реципиентом

Нарушенный правовой акт:

• п 32 Приказа МЗ РФ от 02042013 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов»
• п 12 Приказа МЗ РФ от 02042013 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов»
• п 77 Постановления Правительства РФ от 22062019 797 «Об утверждении правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
• п 97 Постановления Правительства РФ от 22062019 797 «Об утверждении правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
• п 101 Постановления Правительства РФ от 22062019 797 «Об утверждении правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
• подпункт б пункта 2 части 2 ст 10 ст 11 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294 ФЗ п 17 18 раздела II раздел IVV приложение 2 Постановления Правительства РФ от 22062019 г 797 «Об утверждении правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ» раздел IV VII XIV Приказа Министерства здравоохранения РФ от 02042013 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов» п 511 512 Приказа Минздрава РФ от 25112002 г 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»

Выданные предписания:

• Обеспечить переливание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови только той групповой и резуспринадлежности которая имеется у реципиента
• Обеспечить проведение перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов крови контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
• Обеспечить проведение трансфузий компонентов крови врачами прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии
• Обеспечить проведение оценки состояния реципиента после трансфузии врачом проводящим трансфузию
• Обеспечить ведение протоколов трансфузии в полном объеме указывать результат проведения проб на совместимость информацию о наблюдении за реципиентом