|
🔢 ИНН:
|
7024038542 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1147024000309 |
|
📍 Адрес:
|
636013 г Северск Томской области пер Чекист 3 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.12.2020 |
Межрегиональное управление 81 Федерального медикобиологического агентства 25.12.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение «Сибирский федеральный научноклинический центр Федерального медикобиологического агентства» (ИНН: 7024038542) , адрес: 636013 г Северск Томской области пер Чекист 3
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 636035 г Северск Томской области ул Мира 4 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 636013 г Северск Томской области пер Чекист 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-12-30T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Томская область г Северск пер Чекист 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-12-29T11:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Тысло Андрей Юрьевич |
|---|---|
| Должность | ио заместителя начальника отдела санитарноэпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Проведено переливание эритроцитсодержащего компонента донорской крови групповой и резуспринадлежности несоответствующей крови реципиента |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Перед переливанием эритроцитсодержащего компонента крови не проведена контрольная проверка группы крови реципиента по системе АВ0 |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | К организации и проведению трансфузии допущен врач не прошедший обучение по вопросам трансфузиологии |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Врачом проводящим трансфузию не проводилась оценка состояния реципиента после трансфузии |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Протокол трансфузии оформлен не в полном объеме часть данных дописана в протокол вручную после установления факта ПТО результат проведения проб на совместимость информация о наблюдении за реципиентом |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Материалы направлены в УМВД по ЗАТО Северск ФМБА России прокуратуру Томской области РосНИИГТ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | снят с контроля в связи с признанием Приказа 183н утратившим силу |
| Код | 56 от 30122020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить переливание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови только той групповой и резуспринадлежности которая имеется у реципиента |
| Положение нормативно-правового акта | п 32 Приказа МЗ РФ от 02042013 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Материалы направлены в УМВД по ЗАТО Северск ФМБА России прокуратуру Томской области РосНИИГТ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | снят с контроля в связи с признанием Приказа 183н утратившим силу |
| Код | 56 от 30122020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов крови контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 |
| Положение нормативно-правового акта | п 12 Приказа МЗ РФ от 02042013 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Материалы направлены в УМВД по ЗАТО Северск ФМБА России прокуратуру Томской области РосНИИГТ |
| Код | 55 от 30122020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение трансфузий компонентов крови врачами прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии |
| Положение нормативно-правового акта | п 77 Постановления Правительства РФ от 22062019 797 «Об утверждении правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Материалы направлены в УМВД по ЗАТО Северск ФМБА России прокуратуру Томской области РосНИИГТ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | выполнено |
| Код | 56 от 30122020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение оценки состояния реципиента после трансфузии врачом проводящим трансфузию |
| Положение нормативно-правового акта | п 97 Постановления Правительства РФ от 22062019 797 «Об утверждении правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Материалы направлены в УМВД по ЗАТО Северск ФМБА России прокуратуру Томской области РосНИИГТ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | выполнено |
| Код | 56 от 30122020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить ведение протоколов трансфузии в полном объеме указывать результат проведения проб на совместимость информацию о наблюдении за реципиентом |
| Положение нормативно-правового акта | п 101 Постановления Правительства РФ от 22062019 797 «Об утверждении правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Маевский Александр Изидорович |
|---|---|
| Должность | врио генерального директора ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Панкратов Иван Владимирович |
| Должность | заместитель начальника МЦ 2 ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | 30122020 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Сибирский федеральный научноклинический центр Федерального медикобиологического агентства» |
| ИНН | 7024038542 |
| ОГРН | 1147024000309 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435852 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 81 Федерального медикобиологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057004448489 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Сыпачев Вячеслав Николаевич |
|---|---|
| Должность | начальник отдела санитарноэпидемиологического надзора Межрегионального управления 81 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тысло Андрей Юрьевич |
| Должность | ио заместителя начальника отдела санитарноэпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-12-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-01-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Томской области |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | ИПКошель |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель проверки исполнение функции государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов по факту причинения вреда жизни и здоровью гражданинаПредмет проверки соблюдение обязательных требований проведение мероприятийпо предотвращению причинения вреда жизни здоровью гражданЗадачи проверкивыявление нарушений в деятельности проверяемой организацииформирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов указанных в п 13 настоящего распоряжения |
|---|---|
| Дата начала | 2020-12-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-01-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Обследование помещений оборудования используемого при хранении переливании и лабораторных исследованиях для обеспечения безопасности компонентов крови |
| Дата начала | 2020-12-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-01-29 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 69 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-12-24 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 0715872020 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-12-25 |
| Положение нормативно-правового акта | подпункт б пункта 2 части 2 ст 10 ст 11 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294 ФЗ п 17 18 раздела II раздел IVV приложение 2 Постановления Правительства РФ от 22062019 г 797 «Об утверждении правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ» раздел IV VII XIV Приказа Министерства здравоохранения РФ от 02042013 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов» п 511 512 Приказа Минздрава РФ от 25112002 г 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |