Причина проверки:

рассмотрения обращения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Томской области о возникновении угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан оценка соблюдения Томским филиалом ФГУП «Московское ПрОП» Минтруда России правил в сфере обращения медицинских изделий соблюдение обязательных требований

Выявленные нарушения (1 шт.):

• реализовано медицинское изделие с истекшим сроком годности Колготки противоварикозные дата изготовления 22072013г срок годности 5 лет

Нарушенный правовой акт:

• ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• пп а п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 3 абз 1 ст 85 ч 12 п1 ч 4 ст 95 Федерального закона РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»пп абвгд п12 п17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий утвержденного постановлением Правительства РФ от 25092012 970 пп 5121 5123 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утв постановлением Правительства РФ от 30062004 323 п 11111 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области утв приказом Росздравнадзора от 06102020 9183

Выданные предписания:

• установлена реализация медицинского изделия с истекшим сроком годности