|
🔢 ИНН:
|
2226018660 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022200556465 |
|
📍 Адрес:
|
659334 Алтайский край г Бийск улица Садовая дом 210 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.06.2021 |
Межрегиональное управление 81 Федерального медикобиологического агентства 25.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная городская больница г Бийск» (ИНН: 2226018660) , адрес: 659334 Алтайский край г Бийск улица Садовая дом 210
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 659334 Алтайский край г Бийск улица Садовая дом 210 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Адрес | 659334 Алтайский край г Бийск улица Садовая дом 210 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-07-16T13:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный отдел Межрегионального управления 81 ФМБА России Алтайский край г Яровое ул Гагарина д111 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-06-28T14:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 15 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| ФИО | Клепикова Татьяна Владимировна |
|---|---|
| Должность | Главный специалистэксперт Территориального отдела Межрегионального управления 81 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не перед каждой трансфузией новой единицы компонента крови проводилась биологическая проба из 4 трансфузий пациенту Ш в 3 трансфузиях биологическая проба не проводилась Согласно обозначенному в протоколах трансфузий временному интервалу «Время начала трансфузии» и «Время окончания трансфузии» с 1900 до 1920 с 1920 до 1940 с 1940 до 2000 с 2000 до 2015 указано что биологическая проба на проведение которой необходимо дополнительное время перед трансфузией каждой новой единицы СЗП не проводилась Иных сведений подтверждающих проведение биологической пробы перед трансфузией каждой новой единицы СЗП в соответствии установленных правил не предоставлено |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Компонент крови свежезамороженная плазма переливалась реципиенту не сразу после ее подогревания до 37 градусов Цельсия а через от 20 до 60 минут что подтверждается регистрационными данными представленной документации Журнал учета подготовки компонентов крови и протоколы трансфузий |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | К административной ответственности привлечено должностное лицо врачтрансфузиолог Полынский ЕН по ч1 ст 631 КоАП РФ Административный материал на рассмотрение направлен по подведомственности в Мировой суд г Бийска Алтайского края |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний |
| Текст | КГБУЗ Центральная городская больница гБийск представлены документы подтверждающие исполнение предписания 0419 ск от 16072021 г Юридическому лицу КГБУЗ Центральная городская больница гБийск выдано решение 17 от 28092021 г о снятии с контроля предписания 0419 ск от 16072021 г |
| Код | 0419ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-16 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-09-21 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Контролировать проведение биологических проб перед трансфузией каждой новой единицы компонентов донорской крови в соответствии требований пункта 92 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации” |
| Положение нормативно-правового акта | Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации” п 92 |
|---|
| Код | 0419ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-16 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-09-21 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить контроль за проведением трансфузии донорской крови непосредственно после подогревания контейнера не выше 370С в соответствии требований пункта 93 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации” |
| Положение нормативно-правового акта | Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации” п93 |
|---|
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Результаты внеплановой документарной проверки направлены в адрес юридического лица КГБУЗ «Бийская ЦРБ» 16072021 почтой заказным письмом с уведомлением о вручении по адресу 659334 Алтайский край г Бийск улица Садовая дом 210 и на электронную почту cqbbiysk2004yandexru |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная городская больница г Бийск» |
| ИНН | 2226018660 |
| ОГРН | 1022200556465 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-06-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435852 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 81 Федерального медикобиологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057004448489 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Клепикова Татьяна Владимировна |
|---|---|
| Должность | Главный специалистэксперт Территориального отдела Межрегионального управления 81 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов по фактам причинения вреда жизни и здоровью гражданина изложенным в поступившей информации начальника Управления медицинского обеспечения конверсионных и экстремальных работ и службы крови ФМБА России от 16062021 328110331 вход 01331 от 17062021 о регистрации посттрансфузионного осложнения у реципиента в связи с трансфузией компонентов донорской крови Задачи выявление нарушений в деятельности проверяемой организации КГБУЗ «Центральная городская больница г Бийск» при применении донорской крови и ее компонентов и обеспечении безопасности донорской крови и ее компонентов формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений Предмет соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотреть документы указанные в п 13 настоящего распоряжения подтверждающие исполнение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов КГБУЗ «Центральная городская больница г Бийск» |
|---|---|
| Дата начала | 2021-06-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-22 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Провести расследование направленное на установление причинноследственной связи выявленного нарушения с фактом причинения вреда здоровью |
| Дата начала | 2021-06-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-22 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 0319 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-06-22 |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 2 части 1 статьи 9 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | статья 11 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» |
| requirementName | Донорство |
|---|
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 |
|---|---|
| templateRequirementProps | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementName | Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов организациями входящими в службу крови» 12042013 332 |
| templateRequirementProps | Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов организациями входящими в службу крови |
| templateRequirementNumber | 332 |
| templateRequirementDate | 2013-04-12 |
| templateRequirementName | Постановление Правительства Российской Федерации от 12042013 г 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских образовательных научных и иных организаций донорской кровью и или ее компонентами в иных целях кроме клинического использования» |
| templateRequirementProps | Об утверждении Правил обеспечения медицинских образовательных научных и иных организаций донорской кровью и или ее компонентами в иных целях кроме клинического использования |
| templateRequirementNumber | 331 |
| templateRequirementDate | 2013-04-12 |
| templateRequirementName | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и или ее компоненты порядка и срока вынесения решения распорядительного акта о безвозмездной передаче донорской крови и или ее компонентов а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов 772н от 30102015 |
| templateRequirementProps | Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и или ее компоненты порядка и срока вынесения решения распорядительного акта о безвозмездной передаче донорской крови и или ее компонентов а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов |
| templateRequirementNumber | 772н |
| templateRequirementDate | 2015-10-30 |
| templateRequirementName | Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 323ФЗ |
| templateRequirementProps | Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| templateRequirementNumber | 323ФЗ |
| templateRequirementDate | 2011-11-21 |
| templateRequirementName | Федеральный закон «О донорстве крови и её компонентов» 125ФЗ |
| templateRequirementProps | О донорстве крови и её компонентов |
| templateRequirementNumber | 125ФЗ |
| templateRequirementDate | 2012-07-20 |
| templateRequirementName | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19072013 г 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а также порядка его формирования и расходования» 478н 19072013 |
| templateRequirementProps | Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а также порядка его формирования и расходования |
| templateRequirementNumber | 478н |
| templateRequirementDate | 2013-07-19 |
| templateRequirementName | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» 1128н 20102020 |
| templateRequirementProps | О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти осуществляющий функции по организации деятельности службы крови |
| templateRequirementNumber | 1128н |
| templateRequirementDate | 2020-10-20 |
| templateRequirementName | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов» 1134н 20102020 |
| templateRequirementProps | Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов |
| templateRequirementNumber | 1134н |
| templateRequirementDate | 2020-10-20 |
| templateRequirementName | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов» 26102020 1148н |
| templateRequirementProps | Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов |
| templateRequirementNumber | 1148н |
| templateRequirementDate | 2020-10-26 |
| templateRequirementName | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения» 27102020 1157н |
| templateRequirementProps | Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения |
| templateRequirementNumber | 1157н |
| templateRequirementDate | 2020-10-27 |