РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙТУРОЧАКСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№702100320388

🔢 ИНН:
0407003502
🆔 ОГРН:
1020400607985
📍 Адрес:
649140 Республика Алтай сТурочак улица Набережная дом 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.06.2021
🎯
Основание проведения
Цель исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов по фактам причинения вреда жизни и здоровью гражданина изложенным в поступившей информации начальника Управления медицинского обеспечения конверсионных и экстремальных работ и службы крови ФМБА России от 23062021 32... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (9 шт.)
Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала Организация трансфузий осуществляется дежурными врачами не прошедшими обучение по вопросам трансфу... Еще...
Для хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови используется бытовой холодильник «Бирюса» а не медицинское холодильное оборудование
Не осуществляется регистрация продолжительности транспортировки донорской крови и или ее компонентов из пункта выдачи в БУЗ РА «Турочакская районная больница» контроля целостности и температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в БУЗ РА «Турочакская районная больница»
Отсутствует маркировка холодильного оборудования используемого для хранения донорской крови и ее компонентов что подтверждается фотосъемкой холодильного оборудования
Хранение эритроцитсодержащих компонентов разной группы и резуспринадлежности осуществляется на одной полке холодильника что подтверждается фотосъемкой холодильного оборудования
Первичное определение группы крови по системе АВ0 и резуспринадлежности осуществляется средним медицинским персоналом
В БУЗ РА «Турочакская районная больница» не проводятся подтверждающие исследования определения группы крови по системе АВО резуспринадлежности определение антигена К определение антигенов эритроцитов СсЕе не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцито... Еще...
Не осуществляется регистрация температурного режима подогревания контейнеров по каждой единице донорской крови и или ее компонентов используемой для трансфузии регистрационные журналы подготовки компонентов донорской крови к трансфузии не представлены
Не в полном объеме обеспечена возможность прослеживаемости безопасности проводимых работ по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов а именно не регистрируется информация о подготовке компонентов донорской крови к трансфузии не регистрируются условия транспортировки донорской кров... Еще...

Межрегиональное управление 81 Федерального медикобиологического агентства 28.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙТУРОЧАКСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 0407003502) , адрес: 649140 Республика Алтай сТурочак улица Набережная дом 1

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала Организация трансфузий осуществляется дежурными врачами не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии
  • Для хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови используется бытовой холодильник «Бирюса» а не медицинское холодильное оборудование
  • Не осуществляется регистрация продолжительности транспортировки донорской крови и или ее компонентов из пункта выдачи в БУЗ РА «Турочакская районная больница» контроля целостности и температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в БУЗ РА «Турочакская районная больница»
  • Отсутствует маркировка холодильного оборудования используемого для хранения донорской крови и ее компонентов что подтверждается фотосъемкой холодильного оборудования
  • Хранение эритроцитсодержащих компонентов разной группы и резуспринадлежности осуществляется на одной полке холодильника что подтверждается фотосъемкой холодильного оборудования
  • Первичное определение группы крови по системе АВ0 и резуспринадлежности осуществляется средним медицинским персоналом
  • В БУЗ РА «Турочакская районная больница» не проводятся подтверждающие исследования определения группы крови по системе АВО резуспринадлежности определение антигена К определение антигенов эритроцитов СсЕе не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов результаты обозначенных лабораторных исследований не представлены
  • Не осуществляется регистрация температурного режима подогревания контейнеров по каждой единице донорской крови и или ее компонентов используемой для трансфузии регистрационные журналы подготовки компонентов донорской крови к трансфузии не представлены
  • Не в полном объеме обеспечена возможность прослеживаемости безопасности проводимых работ по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов а именно не регистрируется информация о подготовке компонентов донорской крови к трансфузии не регистрируются условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов что подтверждается копией журнала транспортировки крови и СЗП из КУЗ РА «СПК» в протоколе трансфузии не указываются наименование реагентов используемых при проведении проб на индивидуальную совместимость в отделении что подтверждается протоколами трансфузий отсутствуют сведения об утилизации компонентов донорской крови в Журнале учета поступления и выдачи донорской крои и или ее компонентов для клинического использования указывается только дата утилизации данные акта списания отсутствуют что подтверждается копией обозначенного журнала
Нарушенный правовой акт:
  • Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов п8 п 77
  • Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 пп а пункта 66
  • 2020-07-03T08:43:19.598491Z
  • Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 пункт 67
  • Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797пункт 68
  • Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 пункт 79
  • Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 пункты 80 82
  • Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 пункт 93
  • Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 пункты 1217 18
  • Пункт 2 части 1 статьи 9 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»
  • Статья 11 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Обеспечить обучение персонала и организацию трансфузий врачами прошедшими обучение по вопросам касающихся трансфузиологии в соответствии с требованиями пунктов 8 77 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797
  • Создать условия для хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в соответствии с Правилами наличие медицинского изделия обеспечивающего условия хранения компонентов донорской крови согласно с требованиями пп «а» п66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797
  • Обеспечить регистрацию в учетной документации продолжительности транспортировки донорской крови и или ее компонентов из пункта выдачи в БУЗ РА «Турочакская районная больница» контроля целостности и температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в БУЗ РА «Турочакская районная больница» на основании требований пп в г е пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797
  • Обеспечить наличие маркировки холодильного оборудования используемого для хранения донорской крови и ее компонентов в соответствии требований пункта 67 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797
  • Обеспечить хранение донорской крови и или ее компонентов при использовании одного холодильного оборудования предназначенного для этих целей на разных промаркированных полках в соответствии с требованиями пункта 68 Правилзаготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797
  • Обеспечить выполнение требований к осуществлению первичного определения группы крови по системе АВ0 и резуспринадлежности врачами проводящими трансфузию на основании пункта 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797
  • Обеспечить проведение подтверждающих определений группы крови по системе АВО резуспринадлежности определение антигена К определение антигенов эритроцитов СсЕе проведение скрининга аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов в соответствии с требованиями пунктов 80 82 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797
  • Обеспечить регистрацию температурного режима подогревания каждой единицы донорской крови и или ее компонентов используемой для трансфузии на основании требований пункта 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797
  • Обеспечить возможность прослеживаемости компонентов донорской крови в учетной документации вносить информацию об условиях транспортировки донорской крови и или ее компонентов о подготовке компонентов донорской крови к трансфузии в протоколе трансфузии указывать наименование реагентов используемых при проведении проб на индивидуальную совместимость в отделении вносить данные акта списания компонентов донорской крови в Журнал учета поступления и выдачи донорской крои и или ее компонентов для клинического использования на основании требований пунктов 12 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 81 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 649140 Республика Алтай сТурочак улица Набережная дом 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Умеренный риск 5 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-07-16T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ Территориальный отдел Межрегионального управления 81 ФМБА России Алтайский край г Яровое ул Гагарина д111
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-06-28T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 17

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Клепикова Татьяна Владимировна
Должность Главный специалистэксперт Территориального отдела Межрегионального управления 81 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала Организация трансфузий осуществляется дежурными врачами не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Для хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови используется бытовой холодильник «Бирюса» а не медицинское холодильное оборудование
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляется регистрация продолжительности транспортировки донорской крови и или ее компонентов из пункта выдачи в БУЗ РА «Турочакская районная больница» контроля целостности и температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в БУЗ РА «Турочакская районная больница»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствует маркировка холодильного оборудования используемого для хранения донорской крови и ее компонентов что подтверждается фотосъемкой холодильного оборудования
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение эритроцитсодержащих компонентов разной группы и резуспринадлежности осуществляется на одной полке холодильника что подтверждается фотосъемкой холодильного оборудования
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Первичное определение группы крови по системе АВ0 и резуспринадлежности осуществляется средним медицинским персоналом
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В БУЗ РА «Турочакская районная больница» не проводятся подтверждающие исследования определения группы крови по системе АВО резуспринадлежности определение антигена К определение антигенов эритроцитов СсЕе не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов результаты обозначенных лабораторных исследований не представлены
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляется регистрация температурного режима подогревания контейнеров по каждой единице донорской крови и или ее компонентов используемой для трансфузии регистрационные журналы подготовки компонентов донорской крови к трансфузии не представлены
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не в полном объеме обеспечена возможность прослеживаемости безопасности проводимых работ по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов а именно не регистрируется информация о подготовке компонентов донорской крови к трансфузии не регистрируются условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов что подтверждается копией журнала транспортировки крови и СЗП из КУЗ РА «СПК» в протоколе трансфузии не указываются наименование реагентов используемых при проведении проб на индивидуальную совместимость в отделении что подтверждается протоколами трансфузий отсутствуют сведения об утилизации компонентов донорской крови в Журнале учета поступления и выдачи донорской крои и или ее компонентов для клинического использования указывается только дата утилизации данные акта списания отсутствуют что подтверждается копией обозначенного журнала

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст К административной ответственности привлечено юридическое лицо БУЗ РА «Турочакская районная больница» по ч1 ст 631 КоАП РФ Административный материал на рассмотрение направлен по подведомственности в Мировой суд с Турочак Республики Алтай Постановлением по делу об административном правонарушении от 13082021 51782021 назначено наказание в виде штрафа 20000 двадцать тысяч рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение от 25082021 586101
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Текст БУЗ РА Турочакская районная больница представлены документы подтверждающие исполнение предписания 0418 ск от 16072021 г Юридическому лицу БУЗ РА Турочакская районная больница выдано решение 3 от 18012022 г о снятии с контроля предписания 0418 ск от 16072021 г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 0418 ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-01-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение персонала и организацию трансфузий врачами прошедшими обучение по вопросам касающихся трансфузиологии в соответствии с требованиями пунктов 8 77 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов п8 п 77

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст К административной ответственности привлечено юридическое лицо БУЗ РА «Турочакская районная больница» по ч1 ст 631 КоАП РФ Административный материал на рассмотрение направлен по подведомственности в Мировой суд с Турочак Республики Алтай Постановлением по делу об административном правонарушении от 13082021 51782021 назначено наказание в виде штрафа 20000 двадцать тысяч рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение от 25082021 586101
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Текст БУЗ РА Турочакская районная больница представлены документы подтверждающие исполнение предписания 0418 ск от 16072021 г Юридическому лицу БУЗ РА Турочакская районная больница выдано решение 3 от 18012022 г о снятии с контроля предписания 0418 ск от 16072021 г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 0418 ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-01-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать условия для хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в соответствии с Правилами наличие медицинского изделия обеспечивающего условия хранения компонентов донорской крови согласно с требованиями пп «а» п66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 пп а пункта 66

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст К административной ответственности привлечено юридическое лицо БУЗ РА «Турочакская районная больница» по ч1 ст 631 КоАП РФ Административный материал на рассмотрение направлен по подведомственности в Мировой суд с Турочак Республики Алтай Постановлением по делу об административном правонарушении от 13082021 51782021 назначено наказание в виде штрафа 20000 двадцать тысяч рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение от 25082021 586101
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст БУЗ РА Турочакская районная больница представлены документы подтверждающие исполнение предписания 0417 ск от 16072021 г Юридическому лицу БУЗ РА Турочакская районная больница выдано решение 16 от 23092021 г о снятии с контроля предписания 0417 ск от 16072021 г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 0417 ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-09-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию в учетной документации продолжительности транспортировки донорской крови и или ее компонентов из пункта выдачи в БУЗ РА «Турочакская районная больница» контроля целостности и температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в БУЗ РА «Турочакская районная больница» на основании требований пп в г е пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 2020-07-03T08:43:19.598491Z

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст К административной ответственности привлечено юридическое лицо БУЗ РА «Турочакская районная больница» по ч1 ст 631 КоАП РФ Административный материал на рассмотрение направлен по подведомственности в Мировой суд с Турочак Республики Алтай Постановлением по делу об административном правонарушении от 13082021 51782021 назначено наказание в виде штрафа 20000 двадцать тысяч рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение от 25082021 586101
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст БУЗ РА Турочакская районная больница представлены документы подтверждающие исполнение предписания 0417 ск от 16072021 г Юридическому лицу БУЗ РА Турочакская районная больница выдано решение 16 от 23092021 г о снятии с контроля предписания 0417 ск от 16072021 г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 0417 ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-09-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие маркировки холодильного оборудования используемого для хранения донорской крови и ее компонентов в соответствии требований пункта 67 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 пункт 67

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст К административной ответственности привлечено юридическое лицо БУЗ РА «Турочакская районная больница» по ч1 ст 631 КоАП РФ Административный материал на рассмотрение направлен по подведомственности в Мировой суд с Турочак Республики Алтай Постановлением по делу об административном правонарушении от 13082021 51782021 назначено наказание в виде штрафа 20000 двадцать тысяч рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение от 25082021 586101
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст БУЗ РА Турочакская районная больница представлены документы подтверждающие исполнение предписания 0417 ск от 16072021 г Юридическому лицу БУЗ РА Турочакская районная больница выдано решение 16 от 23092021 г о снятии с контроля предписания 0417 ск от 16072021 г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 0417 ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-09-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение донорской крови и или ее компонентов при использовании одного холодильного оборудования предназначенного для этих целей на разных промаркированных полках в соответствии с требованиями пункта 68 Правилзаготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797пункт 68

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст К административной ответственности привлечено юридическое лицо БУЗ РА «Турочакская районная больница» по ч1 ст 631 КоАП РФ Административный материал на рассмотрение направлен по подведомственности в Мировой суд с Турочак Республики Алтай Постановлением по делу об административном правонарушении от 13082021 51782021 назначено наказание в виде штрафа 20000 двадцать тысяч рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст БУЗ РА Турочакская районная больница представлены документы подтверждающие исполнение предписания 0417 ск от 16072021 г Юридическому лицу БУЗ РА Турочакская районная больница выдано решение 16 от 23092021 г о снятии с контроля предписания 0417 ск от 16072021 г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 0417 ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-09-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение требований к осуществлению первичного определения группы крови по системе АВ0 и резуспринадлежности врачами проводящими трансфузию на основании пункта 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 пункт 79

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст К административной ответственности привлечено юридическое лицо БУЗ РА «Турочакская районная больница» по ч1 ст 631 КоАП РФ Административный материал на рассмотрение направлен по подведомственности в Мировой суд с Турочак Республики Алтай Постановлением по делу об административном правонарушении от 13082021 51782021 назначено наказание в виде штрафа 20000 двадцать тысяч рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение от 25082021 586101
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст БУЗ РА Турочакская районная больница представлены документы подтверждающие исполнение предписания 0417 ск от 16072021 г Юридическому лицу БУЗ РА Турочакская районная больница выдано решение 16 от 23092021 г о снятии с контроля предписания 0417 ск от 16072021 г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 0417 ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-09-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение подтверждающих определений группы крови по системе АВО резуспринадлежности определение антигена К определение антигенов эритроцитов СсЕе проведение скрининга аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов в соответствии с требованиями пунктов 80 82 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 пункты 80 82

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст К административной ответственности привлечено юридическое лицо БУЗ РА «Турочакская районная больница» по ч1 ст 631 КоАП РФ Административный материал на рассмотрение направлен по подведомственности в Мировой суд с Турочак Республики Алтай Постановлением по делу об административном правонарушении от 13082021 51782021 назначено наказание в виде штрафа 20000 двадцать тысяч рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение от 25082021 586101
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст БУЗ РА Турочакская районная больница представлены документы подтверждающие исполнение предписания 0417 ск от 16072021 г Юридическому лицу БУЗ РА Турочакская районная больница выдано решение 16 от 23092021 г о снятии с контроля предписания 0417 ск от 16072021 г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 0417 ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-09-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию температурного режима подогревания каждой единицы донорской крови и или ее компонентов используемой для трансфузии на основании требований пункта 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 пункт 93

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст К административной ответственности привлечено юридическое лицо БУЗ РА «Турочакская районная больница» по ч1 ст 631 КоАП РФ Административный материал на рассмотрение направлен по подведомственности в Мировой суд с Турочак Республики Алтай Постановлением по делу об административном правонарушении от 13082021 51782021 назначено наказание в виде штрафа 20000 двадцать тысяч рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Платежное поручение от 25082021 586101
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст БУЗ РА Турочакская районная больница представлены документы подтверждающие исполнение предписания 0417 ск от 16072021 г Юридическому лицу БУЗ РА Турочакская районная больница выдано решение 16 от 23092021 г о снятии с контроля предписания 0417 ск от 16072021 г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 0417 ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-09-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить возможность прослеживаемости компонентов донорской крови в учетной документации вносить информацию об условиях транспортировки донорской крови и или ее компонентов о подготовке компонентов донорской крови к трансфузии в протоколе трансфузии указывать наименование реагентов используемых при проведении проб на индивидуальную совместимость в отделении вносить данные акта списания компонентов донорской крови в Журнал учета поступления и выдачи донорской крои и или ее компонентов для клинического использования на основании требований пунктов 12 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г 797 пункты 1217 18

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст Результаты внеплановой документарной проверки направлены в адрес юридического лица БУЗ РА «Турочакская районная больница» 16072021 почтой заказным письмом с уведомлением о вручении по адресу 649140 Республика Алтай сТурочак улица Набережная дом 1 и на электронную почту turcrbmailru

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙТУРОЧАКСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН 0407003502
ОГРН 1020400607985

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-06-24

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435852
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 81 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057004448489
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Клепикова Татьяна Владимировна
Должность Главный специалистэксперт Территориального отдела Межрегионального управления 81 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Цель исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов по фактам причинения вреда жизни и здоровью гражданина изложенным в поступившей информации начальника Управления медицинского обеспечения конверсионных и экстремальных работ и службы крови ФМБА России от 23062021 328103434 вход 01353 от 24062021 о регистрации посттрансфузионного осложнения у реципиента в связи с трансфузией компонентов донорской крови Задачи выявление нарушений в деятельности проверяемой организации БУЗ РА «Турочакская районная больница» при применении донорской крови и ее компонентов и обеспечении безопасности донорской крови и ее компонентов формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений Предмет соблюдение обязательных требований проведение мероприятийпо предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотреть документы указанные в п 13 настоящего распоряжения подтверждающие исполнение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов БУЗ РА «Турочакская районная больница»
Дата начала 2021-06-28
Дата окончания проведения мероприятия 2021-07-23
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Провести расследование направленное на установление причинноследственной связи выявленного нарушения с фактом причинения вреда здоровью
Дата начала 2021-06-28
Дата окончания проведения мероприятия 2021-07-23

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 0320
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-06-24

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Пункт 2 части 1 статьи 9 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»
Положение нормативно-правового акта Статья 11 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

requirements

requirementName Донорство

documents

templateRequirementName Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797
templateRequirementProps Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов
templateRequirementNumber 797
templateRequirementDate 2019-06-22
templateRequirementName Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов организациями входящими в службу крови» 12042013 332
templateRequirementProps Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов организациями входящими в службу крови
templateRequirementNumber 332
templateRequirementDate 2013-04-12
templateRequirementName Постановление Правительства Российской Федерации от 12042013 г 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских образовательных научных и иных организаций донорской кровью и или ее компонентами в иных целях кроме клинического использования»
templateRequirementProps Об утверждении Правил обеспечения медицинских образовательных научных и иных организаций донорской кровью и или ее компонентами в иных целях кроме клинического использования
templateRequirementNumber 331
templateRequirementDate 2013-04-12
templateRequirementName Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и или ее компоненты порядка и срока вынесения решения распорядительного акта о безвозмездной передаче донорской крови и или ее компонентов а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов 772н от 30102015
templateRequirementProps Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и или ее компоненты порядка и срока вынесения решения распорядительного акта о безвозмездной передаче донорской крови и или ее компонентов а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов
templateRequirementNumber 772н
templateRequirementDate 2015-10-30
templateRequirementName Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 323ФЗ
templateRequirementProps Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementName Федеральный закон «О донорстве крови и её компонентов» 125ФЗ
templateRequirementProps О донорстве крови и её компонентов
templateRequirementNumber 125ФЗ
templateRequirementDate 2012-07-20
templateRequirementName Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19072013 г 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а также порядка его формирования и расходования» 478н 19072013
templateRequirementProps Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а также порядка его формирования и расходования
templateRequirementNumber 478н
templateRequirementDate 2013-07-19
templateRequirementName Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» 1128н 20102020
templateRequirementProps О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти осуществляющий функции по организации деятельности службы крови
templateRequirementNumber 1128н
templateRequirementDate 2020-10-20
templateRequirementName Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов» 1134н 20102020
templateRequirementProps Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов
templateRequirementNumber 1134н
templateRequirementDate 2020-10-20
templateRequirementName Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов» 26102020 1148н
templateRequirementProps Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов
templateRequirementNumber 1148н
templateRequirementDate 2020-10-26
templateRequirementName Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения» 27102020 1157н
templateRequirementProps Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения
templateRequirementNumber 1157н
templateRequirementDate 2020-10-27