|
🔢 ИНН:
|
7014033986 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027000769597 |
|
📍 Адрес:
|
636200 Томская область Бакчарский район с Бакчар пер Больничный д 9 634510 Томская область г Томск с Тимирязевское ул Больничная д 44 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
17.05.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области 17.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью Здоровье (ИНН: 7014033986) , адрес: 636200 Томская область Бакчарский район с Бакчар пер Больничный д 9 634510 Томская область г Томск с Тимирязевское ул Больничная д 44
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 636200 Томская область Бакчарский район с Бакчар пер Больничный д 9 634510 Томская область г Томск с Тимирязевское ул Больничная д 44 |
| Наименование | Приложение 24 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09112017г 9438 при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств отпуск и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов |
|---|---|
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09112017г 9438 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области |
| Наименование | Приложение 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09112017г 9438 при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09112017г 9438 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области |
| Наименование | Приложение 20 к приказу Росздравнадзора от 09112017 9438 отпуск и реализация ЛП для медицинского применения в аптеке ГЛФ |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09112017г 9438 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области |
| Наименование | Приложение 3 к приказу Росздравнадзора от 09112017 9438 хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09112017г 9438 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты по рецептам |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты по рецептам |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты внесенные в Список II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 107уНП утвержденной приказом 54н |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска приложения 1 и 2 к приказу 54н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Психотропные лекарственные препараты внесенные в Список III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов отпускаются ли при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 1481у88 утвержденной приказом 54н |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска пункт 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем отпускаются ли при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 1481у88 утвержденной приказом 54н |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска пункт 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Лекарственные препараты включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету отпускаются ли при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 1481у88 утвержденной приказом 54н |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпускаразделы I II III Перечня лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Лекарственные препараты обладающие анаболической активностью отпускаются ли при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 1481у88 утвержденной приказом 54н |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | п 4 Правил отпускаподпункт 3 пункта 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Лекарственные препараты содержащие кроме малых количеств наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества отпускаются ли при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 1481у88 утвержденной приказом 54н |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска пункт 5 порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Отпуск лекарственных препаратов без рецептов осуществляется ли в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Отпуск лекарственных препаратов осуществляется ли в течение указанного в рецепте срока его действия |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | В случае отсутствия лекарственного препарата рецепт принимается ли на обслуживание в следующие сроки |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | рецепт с пометкой «statim» немедленно обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 2667-1-2 |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | рецепт на лекарственный препарат входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты назначаемые по решению врачебной комиссии в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли при истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту без его переоформления |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Лекарственные препараты отпускаются ли в количестве указанном в рецепте |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска приложения 1 и 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Фармацевтический работник отпускает ли предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | Отпуск лекарственного препарата осуществляется ли в первичной и вторичной потребительской упаковках с маркировкой |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 46 61ФЗпункт 3 статьи 27 3ФЗпункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | Нарушается ли первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | При отпуске лекарственных препаратов на рецепте проставляется ли отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | торгового наименования дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | фамилии имени отчества при наличии медицинского работника в случаях указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 Правил отпуска |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | реквизитов документа удостоверяющего личность лица получившего лекарственный препарат в случае указанном в пункте 20 Правил отпуска |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | фамилии имени отчества при наличии фармацевтического работника отпустившего лекарственный препарат и его подписи |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | даты отпуска лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | Рецепт с отметкой возвращается ли при отпуске лекарственных препаратов по рецепту выписанному на рецептурном бланке формы 1071у утвержденной приказом 54н срок действия которого составляет один год |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил отпускаприложение 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | Передается ли фармацевтическим работником лицу приобретающему получающему лекарственные препараты по рецепту выписанному на рецептурном бланке формы 1481у04 л утвержденной приказом 54н или формы 1481у06 л утвержденной приказом 54н заполненный корешок такого рецепта |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата Cписка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов на рецепте об отпуске лекарственного препарата печать организации в которой указано полное наименование при наличии печати |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | На рецепте или корешке рецепта указывается ли точное время в часах и минутах отпуска иммунобиологического лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | Иммунобиологические лекарственные препараты отпускаются ли при наличии специального термоконтейнера |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» на |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | наркотические и психотропные лекарственные препараты Cписка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | психотропные лекарственные препараты Cписка III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты отпускаемые бесплатно или со скидкой в течение трех лет |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | комбинированные лекарственные препараты содержащие наркотические средства или психотропные вещества внесенные в Cписки II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов изготовленные в аптечной организации в течение трех лет |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты обладающие анаболической активностью в течение трех лет |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты подлежащие предметноколичественному учету в течение трех лет |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме содержащие более 15 этилового спирта от объема готовой продукции в течение трех месяцев |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | иные лекарственные препараты относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам код N05A анксиолитикам код N05B снотворным и седативным средствам код N05C антидепрессантам код N06A и не подлежащие предметноколичественному учету в течение трех месяцев |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | Рецепты не указанные в пункте 14 Правил отпуска отмечаются ли штампом «Лекарственный препарат отпущен» |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | Рецепты не указанные в пункте 14 Правил отпуска возвращаются ли лицу получившему лекарственный препарат |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли журнал в котором регистрируются рецепты выписанные с нарушением Правил отпуска с указанием |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | выявленных нарушений в оформлении рецепта |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | фамилии имени отчества при наличии лица выписавшего рецепт |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | наименования медицинской организации |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | принятых мер |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 323ФЗпункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | получают ли от компании представителя компании образцы лекарственных препаратов для вручения населению |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 323ФЗпункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | предоставляют ли населению недостоверную и или неполную информацию о наличии лекарственных препаратов включая лекарственные препараты имеющие одинаковое международное непатентованное наименование |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 323ФЗпункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | скрывают ли информацию о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 323ФЗпункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется ли фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностей |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпускаПеречень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | Отпуск лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету осуществляется ли фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностей |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпускаПеречень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | Отпуск лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету осуществляется ли фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностейзаконодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпускаПеречень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | Наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов отпускаются ли при предъявлении документа удостоверяющего личность лицу указанному в рецепте его законному представителю или лицу имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура» в которой указываются |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | наименование и адрес местонахождения субъекта обращения лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | номер и дата выписанного рецепта |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | фамилия имя отчество при наличии лица для которого предназначен лекарственный препарат его возраст |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | номер медицинской карты пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях для которого предназначен лекарственный препарат |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | фамилия имя отчество при наличии медицинского работника выписавшего рецепт его контактный телефон либо телефон медицинской организации |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | содержание рецепта на латинском языке |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | фамилия имя отчество при наличии и подпись фармацевтического работника отпустившего лекарственный препарат |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | дата отпуска лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | штамп |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | круглая печать медицинской организации |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | номер документа |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | дата составления документа |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | наименование отправителя лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | наименование получателя лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 74 |
| Вопрос проверочного листа | наименование лекарственного препарата на латинском языке с указанием дозировки формы выпуска вида упаковки способа применения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 75 |
| Вопрос проверочного листа | количество затребованных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 76 |
| Вопрос проверочного листа | количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 77 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиямнакладным |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 78 |
| Вопрос проверочного листа | наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 79 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 80 |
| Вопрос проверочного листа | иных лекарственных препаратов в том числе отпускаемых без рецепта |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 81 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется на требованиинакладной отметка о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 82 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется хранение требованийнакладных по которым отпущены лекарственные препараты |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 83 |
| Вопрос проверочного листа | на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 84 |
| Вопрос проверочного листа | на лекарственные препараты подлежащие предметноколичественному учету в течение трех лет |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 85 |
| Вопрос проверочного листа | на иные лекарственные препараты в течение одного года |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 86 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается запрет на нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованиюнакладной за исключением субъекта розничной торговли имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 87 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на отпуск лекарственных препаратов в количестве указанном в рецепте в случае когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска приложения 1 и 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 88 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на нарушение вторичной потребительской упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 89 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов по требованиямнакладным индивидуального предпринимателя имеющего лицензию на медицинскую деятельность |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 28 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | направление запросов, получение и анализ документов, оформление результатов проверки с 19 ноября по 16 декабря 2019 года |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | журнал регистрации приказов распоряжений по субъекту розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «и» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «к» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «л» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | журнал учета операций связанных с обращением лекарственных средств включенных в перечень лекарственных средств подлежащих предметноколичественному учету при наличии |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «м» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «р» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | журнал учета поступления и расхода вакцин при наличии |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «х» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | журнал регистрации результатов приемочного контроля |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «ф» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | журнал регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров при наличии |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «у» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Назначено ли руководителем аптечной организации лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли необходимые помещения или зоны принадлежащие аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании необходимые для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение приемки лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение хранения лекарственных препаратов требующих специальных условий |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | обозначенная зона |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | отдельное помещение |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли зона или отдельное помещение обеспечивающая требуемые условия хранения лекарственных препаратов для карантинного хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Освещены ли помещения и зоны используемые для хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Отделены ли административнобытовые помещения от помещений хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли отдельная зона шкафы для хранения оборудования инвентаря и материалов для уборки очистки а также моющих и дезинфицирующих средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | Проводится ли уборка помещений зон для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПом |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов внутренние поверхности стен потолков допускающая возможность проведения влажной уборки и исключающая накопление пыли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения пункт 6 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых грызунов или других животных |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли необходимое оборудование в хорошем состоянии и чистое принадлежащее организации на праве собственности или на ином законном основании |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | термометрами |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средствпункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | гигрометрами |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средствпункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | электронными гигрометрами |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средствпункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | термогигрометрами |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средствпункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | Размещаются ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов и на высоте 15 17 м от пола |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | 641902466309 |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | Сертифицированы калиброваны и подвергаются ли поверке контролирующие приборы для регистрации параметров воздуха |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли холодильное оборудование |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | холодильные камеры или специально оборудованное помещение |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | фармацевтические холодильные шкафы или холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли системы кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли системы вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных или помещений для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | стеллажи |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | шкафы |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | поддоны |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | подтоварники |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта технического обслуживания поверки оборудования и средств измерения |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 39 40 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащейпрактики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | по ассортименту и количеству |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащейпрактики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | по качеству |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащейпрактики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | по соблюдению специальных условий хранения при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащейпрактики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | по наличию поврежденийтранспортной тары |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащейпрактики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | Создана ли приемная комиссия для проведения приемочного контроля утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей аптечной практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | Оформляются ли с проставлением штампа о приемке подписью материально ответственного лица заверенной печатью при наличии субъекта розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | счета фактуры |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | товарнотранспортные накладные |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | реестр документов по качеству |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | Проходят ли товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону предпродажную подготовку |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 50 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 49 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | нормативной документации составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | инструкции по медицинскому применению |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | информации содержащейся на первичной и или вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и или требованиями указанными на упаковке лекарственного препарата с учетом |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики храненияпункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | физикохимических свойств лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики храненияпункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | фармакологических групп |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики храненияпункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | способа введения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики храненияпункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | Хранятся ли светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 52 Правил надлежащей практики храненияпункты 2426 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | Хранятся ли влагочувствительные лекарственные средства в защищенном от влаги месте |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 47 Правил надлежащей практики хранения пункты 2729 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | Назначено ли приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными доброкачественными контрафактными товарами аптечного ассортимента |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 66 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | Изолированы ли специально промаркированные лекарственные препараты предназначенные для уничтожения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 55 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | Изолированы ли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты в отношении которых принято решение о приостановлении применения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты в отношении которых принято решение об изъятии из обращения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | фальсифицированные недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 74 |
| Вопрос проверочного листа | 40Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 75 |
| Вопрос проверочного листа | инструкции |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 76 |
| Вопрос проверочного листа | стандартные операционные процедуры СОПы |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 77 |
| Вопрос проверочного листа | отчеты сводные журналы |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 78 |
| Вопрос проверочного листа | договоры |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 79 |
| Вопрос проверочного листа | Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правила хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 80 |
| Вопрос проверочного листа | Установлен ли руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правила хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 81 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 82 |
| Вопрос проверочного листа | приказов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 83 |
| Вопрос проверочного листа | СОПов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 84 |
| Вопрос проверочного листа | инструкций |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 85 |
| Вопрос проверочного листа | Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе и или в электронном виде ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики храненияпункт 23 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 86 |
| Вопрос проверочного листа | Хранятся ли журналы карты регистрации температурного картирования в течение двух лет |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики храненияпункт 23 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 87 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения и лекарственных препаратов содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 34 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 88 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 89 |
| Вопрос проверочного листа | огня |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 90 |
| Вопрос проверочного листа | отопительных приборов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 91 |
| Вопрос проверочного листа | химик-эксперт филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае в г.Лесозаводске» |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 92 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 93 |
| Вопрос проверочного листа | пищевых продуктов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 94 |
| Вопрос проверочного листа | табачных изделий |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 95 |
| Вопрос проверочного листа | напитков за исключением питьевой воды |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 96 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственных препаратов предназначенных для личного использования работниками |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты по рецептам |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты по рецептам |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты внесенные в Список II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 107уНП утвержденной приказом 54н |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска приложения 1 и 2 к приказу 54н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли психотропные лекарственные препараты внесенные в Список III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 1481у88 утвержденной приказом 54н |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска пункт 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 1481у88 утвержденной приказом 54н |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска пункт 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 1481у88 утвержденной приказом 54н |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпускаразделы I II III Перечня лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты обладающие анаболической активностью при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 1481у88 утвержденной приказом 54н |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | п 4 Правил отпускаподпункт 3 пункта 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты содержащие кроме малых количеств наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы 1481у88 утвержденной приказом 54н |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска пункт 5 порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов без рецептов в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов в течение указанного в рецепте срока его действия |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Принимается ли в случае отсутствия лекарственного препарата рецепт на обслуживание в следующие сроки |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | рецепт с пометкой «statim» немедленно обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 2667-1-2 |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | рецепт на лекарственный препарат входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты назначаемые по решению врачебной комиссии в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли при истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту без его переоформления |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты в количестве указанном в рецепте |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска приложения 1 и 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускает ли фармацевтический работник предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск лекарственного препарата в первичной и вторичной потребительской упаковках с маркировкой |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 46 61ФЗпункт 3 статьи 27 3ФЗпункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | Нарушается ли первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | торгового наименования дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | торгового наименования дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | фамилии имени отчества при наличии медицинского работника в случаях указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 Правил отпуска |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | реквизитов документа удостоверяющего личность лица получившего лекарственный препарат в случае указанном в пункте 20 Правил отпуска |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | фамилии имени отчества при наличии фармацевтического работника отпустившего лекарственный препарат и его подписи |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | даты отпуска лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | Возвращается ли рецепт с отметкой при отпуске лекарственных препаратов по рецепту выписанному на рецептурном бланке формы 1071у утвержденной приказом 54н срок действия которого составляет один год |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил отпускаприложение 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | Передается ли фармацевтическим работником лицу приобретающему получающему лекарственные препараты по рецепту выписанному на рецептурном бланке формы 1481у04 л утвержденной приказом 54н или формы 1481у06 л утвержденной приказом 54н заполненный корешок такого рецепта |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата Cписка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов на рецепте об отпуске лекарственного препарата печать организации в которой указано полное наименование при наличии печати |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | Указывается ли на рецепте или корешке рецепта точное время в часах и минутах отпуска иммунобиологического лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты при наличии специального термоконтейнера |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» на |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | наркотические и психотропные лекарственные препараты Cписка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты отпускаемые бесплатно или со скидкой в течение трех лет |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | комбинированные лекарственные препараты содержащие наркотические средства или психотропные вещества внесенные в Cписки II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов изготовленные в аптечной организации в течение трех лет |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты обладающие анаболической активностью в течение трех лет |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты подлежащие предметноколичественному учету в течение трех лет |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме содержащие более 15 этилового спирта от объема готовой продукции в течение трех месяцев |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | иные лекарственные препараты относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам код N05A анксиолитикам код N05B снотворным и седативным средствам код N05C антидепрессантам код N06A и не подлежащие предметноколичественному учету в течение трех месяцев |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | Отмечаются ли рецепты не указанные в пункте 14 Правил отпуска штампом «Лекарственный препарат отпущен» |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | Возвращаются ли рецепты не указанные в пункте 14 Правил отпуска лицу получившему лекарственный препарат |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли журнал в котором регистрируются рецепты выписанные с нарушением Правил отпуска с указанием |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | выявленных нарушений в оформлении рецепта |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | фамилии имени отчества при наличии лица выписавшего рецепт |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | наименования медицинской организации |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | принятых мер |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | штам |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | круглая печать медицинской организации |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | номер документа |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | дата составления документа |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | наименование отправителя лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | наименование получателя лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | наименование лекарственного препарата на латинском языке с указанием дозировки формы выпуска вида упаковки способа применения |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | количество затребованных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпускаПриложение 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиямнакладным |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | иных лекарственных препаратов в том числе отпускаемых без рецепта |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли на требованиинакладной отметка о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | на лекарственные препараты подлежащие предметноколичественному учету в течение трех лет |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | на иные лекарственные препараты в течение одного года |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованиюнакладной за исключением субъекта розничной торговли имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на отпуск лекарственных препаратов в количестве указанном в рецепте в случае когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска приложения 1 и 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на нарушение вторичной потребительской упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов по требованиямнакладным индивидуального предпринимателя имеющего лицензию на медицинскую деятельность |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 28 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры далее СОП |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в наличии документация системы качества на бумажных и или электронных носителях |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | журнал регистрации приказов распоряжений по субъекту розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | журнал учета операций связанных с обращением лекарственных средств включенных в перечень лекарственных средств подлежащих предметноколичественному учету при наличии |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | журнал учета поступления и расхода вакцин при наличии |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | журнал регистрации результатов приемочного контроля |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | журнал регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров при наличии |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Назначено ли руководителем аптечной организации лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли необходимые помещения или зоны принадлежащие аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании необходимые для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение приемки лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение хранения лекарственных препаратов требующих специальных условий |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | обозначенная зона |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | отдельное помещение |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли зона или отдельное помещение обеспечивающая требуемые условия хранения лекарственных препаратов для карантинного хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Освещены ли помещения и зоны используемые для хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Отделены административнобытовые помещения от помещений хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли отдельная зона шкафы для хранения оборудования инвентаря и материалов для уборки очистки а также моющих и дезинфицирующих средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | Проводится ли уборка помещений зон для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПом |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правилнадлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов внутренние поверхности стен потолков допускающая возможность проведения влажной уборки и исключающая накопление пыли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения пункт 6 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых грызунов или других животных |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли необходимое оборудование в хорошем состоянии и чистое принадлежащее организации на праве собственности или на ином законном основании |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | термометрами |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средствпункт 37 Правил надлежащей практик |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | гигрометрами |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средствпункт 37 Правил надлежащей практик |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | электронными гигрометрами |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средствпункт 37 Правил надлежащей практик |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | термогигрометрами |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практик |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | Размещаются ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов и на высоте 15 17 м от пола |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | 641902466309 |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | Сертифицированы калиброваны и подвергаются ли поверке контролирующие приборы для регистрации параметров воздуха |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли холодильное оборудование |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | холодильные камеры или специально оборудованное помещение |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | фармацевтические холодильные шкафы или холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли системы кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли системы вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных или помещений для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | стеллажи |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | шкафы |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | поддоны |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | подтоварники |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта технического обслуживания поверки оборудования и средств измерения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 39 40 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащейпрактики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | по ассортименту и количеству |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащейпрактики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | по качеству |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащейпрактики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | по соблюдению специальных условий хранения при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащейпрактики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | по наличию поврежденийтранспортной тары |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащейпрактики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | Создана ли приемная комиссия для проведения приемочного контроля утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей аптечной практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | Оформляются ли с проставлением штампа о приемке подписью материально ответственного лица заверенной печатью при наличии субъекта розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | счета фактуры |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | товарнотранспортные накладные |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | реестр документов по качеству |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | Проходят ли товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону предпродажную подготовку |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 50 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 49 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | нормативной документации составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | инструкции по медицинскому применению |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | информации содержащейся на первичной и или вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственныхсредств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и или требованиями указанными на упаковке лекарственного препарата с учетом |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики храненияпункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | физикохимических свойств лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики храненияпункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | фармакологических групп |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики храненияпункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | способа введения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики храненияпункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | Хранятся ли светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 52 Правил надлежащей практики храненияпункты 2426 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | Хранятся ли влагочувствительные лекарственные средства в защищенном от влаги месте |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 47 Правил надлежащей практики хранения пункты 2729 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | Назначено ли приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными доброкачественными контрафактными товарами аптечного ассортимента |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 66 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | Изолированы ли специально промаркированные лекарственные препараты предназначенные для уничтожения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 55 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | Изолированы ли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты в отношении которых принято решение о приостановлении применения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты в отношении которых принято решение об изъятии из обращения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | фальсифицированные недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 74 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 75 |
| Вопрос проверочного листа | инструкции |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 76 |
| Вопрос проверочного листа | стандартные операционные процедуры СОПы |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 77 |
| Вопрос проверочного листа | отчеты сводные журналы |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 78 |
| Вопрос проверочного листа | договоры |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 79 |
| Вопрос проверочного листа | Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правила хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 80 |
| Вопрос проверочного листа | Установлен ли руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 81 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 82 |
| Вопрос проверочного листа | приказов |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 83 |
| Вопрос проверочного листа | СОПов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 84 |
| Вопрос проверочного листа | инструкций |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 85 |
| Вопрос проверочного листа | Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе и или в электронном виде ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики храненияпункт 23 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 86 |
| Вопрос проверочного листа | Хранятся ли журналы карты регистрации температурного картирования в течение двух лет |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики храненияпункт 23 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 87 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 34 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 88 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 89 |
| Вопрос проверочного листа | огня |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 90 |
| Вопрос проверочного листа | отопительных приборов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 91 |
| Вопрос проверочного листа | химик-эксперт филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае в г.Лесозаводске» |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 92 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 93 |
| Вопрос проверочного листа | пищевых продуктов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 94 |
| Вопрос проверочного листа | табачных изделий |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 95 |
| Вопрос проверочного листа | напитков за исключением питьевой воды |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 96 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственных препаратов предназначенных для личного использования работниками |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-05-28T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 634029 обл Томская г Томск ул Белинского д 19 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-05-17T10:00:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| ФИО | Вахрамеева Галина Григорьевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Витвицкая Маргарита Сергеевна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Саруханян Джулета Бежановна |
|---|---|
| Должность | заведующая аптекой |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Чиркина Нина Петровна |
| Должность | заведующая аптекой |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | нарушений не выявлено |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью Здоровье |
| ИНН | 7014033986 |
| ОГРН | 1027000769597 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2001-03-21 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-04 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047000304856 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Вахрамеева Галина Григорьевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Витвицкая Маргарита Сергеевна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-05-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствЛицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследовать используемые при осуществлении деятельности юридического лица здания помещения оборудование провести отбор проб образцов лекарственных средств для проведения испытаний их качества по показателям установленным нормативной документацией в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств провести отбор проб образцов лекарственных средств и проведение их экспертизы экспресс методом17052021 семь рабочих часов18052021 шесть рабочих часов19052021 шесть рабочих часов20052021 шесть рабочих часов21052021 шесть рабочих часов24052021 шесть рабочих часов25052021 четыре рабочих часов2 рассмотреть документы юридического лица26052021 три рабочих часа27052021 три рабочих часа28052021 три рабочих часа |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-28 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ п3 ппа Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2001-03-21 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П703921 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Положение нормативно-правового акта | ч 3 ст 8 п 47 ч 1 ст 12 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 3 ч 9 ст 15 п2 абз 1 ст 85 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ч 3 ст 9 ст 12 ст 13 ст 133 ст 1416 ст 1720 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 2 постановления Правительства РФ от 21112011 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» п 13 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 план проверок Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год согласованный с прокуратурой Томской области п 5141 п 5142 п 5142 п5318 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства РФ от 30062004 323 п 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утв постановлением Правительства РФ от 15102012 1043 п 11131 п 11132 п 11133 п 111341 п 11135 п 11172 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области утв приказом Росздравнадзора от 06102020 9183 |
|---|