Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАДЕЗ"
№70220371000002434508
🔢 ИНН:
7017049470
🆔 ОГРН:
1027000851591
📍 Адрес:
634034, ОБЛАСТЬ, ТОМСКАЯ, ГОРОД, ТОМСК, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 97, Б, 700000010000712
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.06.2022
🔔
Предостережение
Согласно обращению Чернявской Г.А., вх. О70-288/22 от 21.06.2022 г., диагностические скрининговые ультразвуковые исследования в I, II и III триместрах проведены Чернявской Галине Александровне в ООО «МАДЕЗ» во время беременности с грубыми нарушениями действующего законодательства и не соответствуют... Еще...Согласно обращению Чернявской Г.А., вх. О70-288/22 от 21.06.2022 г., диагностические скрининговые ультразвуковые исследования в I, II и III триместрах проведены Чернявской Галине Александровне в ООО «МАДЕЗ» во время беременности с грубыми нарушениями действующего законодательства и не соответствуют Приказу Минздрава России от 20.10.2020 №1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология».
При описании протоколов скрининговых ультразвуковых исследований в I, II и III триместрах нет данных о наличии порока развития у ребенка левой конечности в виде отсутствия кисти. Верхние конечности, кисти описаны «N», что обозначает норму.
В протоколе скринингового ультразвукового исследования во II-III триместре беременности №60 отсутствует полное описание анатомии плода, срок беременности указан в неделях, без дней, не указан вид исследования (трансабдоминальный/трансвагинальный).
Отсутствие должного мониторирования внутриутробного развития плода привело к рождению ребенка с пороком развития в виде отсутствия кисти.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п. 10 абз. 4, 14, 16 Приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" (Зарегистрировано в Минюсте России 12.11.2020 N 60869), результаты УЗИ оформляются по форме протокола скринингового УЗИ женщин в 11 - 14 недель беременности согласно приложению N 7 к настоящему Порядку и выдаются на руки пациентке.
Результаты УЗИ оформляются по форме протокола скринингового УЗИ женщин в сроке беременности 19 - 21 неделя согласно приложению N 9 к настоящему Порядку.
По результатам обследования лечащий врач представляет беременной женщине информацию о результатах обследования, наличии ХА и/или ПРП и прогнозе для здоровья и жизни новорожденного, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства (включая внутриутробную хирургическую коррекцию), их последствиях и результатах проведенного лечения, на основании чего женщина принимает решение о вынашивании или прерывании беременности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАДЕЗ" (ИНН: 7017049470) , адрес: 634034, ОБЛАСТЬ, ТОМСКАЯ, ГОРОД, ТОМСК, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 97, Б, 700000010000712
Предостережение:
Согласно обращению Чернявской Г.А., вх. О70-288/22 от 21.06.2022 г., диагностические скрининговые ультразвуковые исследования в I, II и III триместрах проведены Чернявской Галине Александровне в ООО «МАДЕЗ» во время беременности с грубыми нарушениями действующего законодательства и не соответствуют Приказу Минздрава России от 20.10.2020 №1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология».
При описании протоколов скрининговых ультразвуковых исследований в I, II и III триместрах нет данных о наличии порока развития у ребенка левой конечности в виде отсутствия кисти. Верхние конечности, кисти описаны «N», что обозначает норму.
В протоколе скринингового ультразвукового исследования во II-III триместре беременности №60 отсутствует полное описание анатомии плода, срок беременности указан в неделях, без дней, не указан вид исследования (трансабдоминальный/трансвагинальный).
Отсутствие должного мониторирования внутриутробного развития плода привело к рождению ребенка с пороком развития в виде отсутствия кисти.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п. 10 абз. 4, 14, 16 Приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" (Зарегистрировано в Минюсте России 12.11.2020 N 60869), результаты УЗИ оформляются по форме протокола скринингового УЗИ женщин в 11 - 14 недель беременности согласно приложению N 7 к настоящему Порядку и выдаются на руки пациентке.
Результаты УЗИ оформляются по форме протокола скринингового УЗИ женщин в сроке беременности 19 - 21 неделя согласно приложению N 9 к настоящему Порядку.
По результатам обследования лечащий врач представляет беременной женщине информацию о результатах обследования, наличии ХА и/или ПРП и прогнозе для здоровья и жизни новорожденного, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства (включая внутриутробную хирургическую коррекцию), их последствиях и результатах проведенного лечения, на основании чего женщина принимает решение о вынашивании или прерывании беременности.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7017049470
ОГРН
1027000851591
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАДЕЗ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
634034, ОБЛАСТЬ, ТОМСКАЯ, ГОРОД, ТОМСК, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 97, Б, 700000010000712
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Сидорова Е.Г.
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно обращению Чернявской Г.А., вх. О70-288/22 от 21.06.2022 г., диагностические скрининговые ультразвуковые исследования в I, II и III триместрах проведены Чернявской Галине Александровне в ООО «МАДЕЗ» во время беременности с грубыми нарушениями действующего законодательства и не соответствуют Приказу Минздрава России от 20.10.2020 №1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология».
При описании протоколов скрининговых ультразвуковых исследований в I, II и III триместрах нет данных о наличии порока развития у ребенка левой конечности в виде отсутствия кисти. Верхние конечности, кисти описаны «N», что обозначает норму.
В протоколе скринингового ультразвукового исследования во II-III триместре беременности №60 отсутствует полное описание анатомии плода, срок беременности указан в неделях, без дней, не указан вид исследования (трансабдоминальный/трансвагинальный).
Отсутствие должного мониторирования внутриутробного развития плода привело к рождению ребенка с пороком развития в виде отсутствия кисти.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п. 10 абз. 4, 14, 16 Приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" (Зарегистрировано в Минюсте России 12.11.2020 N 60869), результаты УЗИ оформляются по форме протокола скринингового УЗИ женщин в 11 - 14 недель беременности согласно приложению N 7 к настоящему Порядку и выдаются на руки пациентке.
Результаты УЗИ оформляются по форме протокола скринингового УЗИ женщин в сроке беременности 19 - 21 неделя согласно приложению N 9 к настоящему Порядку.
По результатам обследования лечащий врач представляет беременной женщине информацию о результатах обследования, наличии ХА и/или ПРП и прогнозе для здоровья и жизни новорожденного, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства (включая внутриутробную хирургическую коррекцию), их последствиях и результатах проведенного лечения, на основании чего женщина принимает решение о вынашивании или прерывании беременности.