Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№70230371000007364596
🔢 ИНН:
7024038542
🆔 ОГРН:
1147024000309
📍 Адрес:
636000, Томская область, Г. СЕВЕРСК, УЛ. МИРА, Д. Д.4,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.08.2023
🎯
Основание проведения
вх.№О70-459/23 от 26.07.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении:
Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях :
на основании обращения А.Н.А., согласно пояснительной записки заведующего общепсихиатрического отделения МЦ №1 СКБ установлено, что за все ... Еще...При осуществлении:
Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях :
на основании обращения А.Н.А., согласно пояснительной записки заведующего общепсихиатрического отделения МЦ №1 СКБ установлено, что за все время нахождения в ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России Н.Е.В. назначен трифтазин (принимала 13.01.2023 до 24.01.2023), палиперидон (принимала с 25.01.2023 до 27.03.2023).
Также дополнительно установлено, что за все время нахождения пациентки на лечение данные лекарственные препараты предоставлялись в ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России ее родственниками.
Согласно п. 2 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Палиперидон включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно приложению № 1 к распоряжению Правительства РФ №2406-р от 12.10.2019.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 7024038542) , адрес: 636000, Томская область, Г. СЕВЕРСК, УЛ. МИРА, Д. Д.4,
Предостережение:
При осуществлении:
Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях :
на основании обращения А.Н.А., согласно пояснительной записки заведующего общепсихиатрического отделения МЦ №1 СКБ установлено, что за все время нахождения в ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России Н.Е.В. назначен трифтазин (принимала 13.01.2023 до 24.01.2023), палиперидон (принимала с 25.01.2023 до 27.03.2023).
Также дополнительно установлено, что за все время нахождения пациентки на лечение данные лекарственные препараты предоставлялись в ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России ее родственниками.
Согласно п. 2 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Палиперидон включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно приложению № 1 к распоряжению Правительства РФ №2406-р от 12.10.2019.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7024038542
ОГРН
1147024000309
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
636000, Томская область, Г. СЕВЕРСК, УЛ. МИРА, Д. Д.4,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Енина Варвара Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Основание проведения
Текст
вх.№О70-459/23 от 26.07.2023
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении:
Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях :
на основании обращения А.Н.А., согласно пояснительной записки заведующего общепсихиатрического отделения МЦ №1 СКБ установлено, что за все время нахождения в ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России Н.Е.В. назначен трифтазин (принимала 13.01.2023 до 24.01.2023), палиперидон (принимала с 25.01.2023 до 27.03.2023).
Также дополнительно установлено, что за все время нахождения пациентки на лечение данные лекарственные препараты предоставлялись в ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России ее родственниками.
Согласно п. 2 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Палиперидон включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно приложению № 1 к распоряжению Правительства РФ №2406-р от 12.10.2019.