РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБОРАТОРИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРОНИКИ "БИОТОК"
№70240041000116498207

🔢 ИНН:
7020018552
🆔 ОГРН:
1027000889266
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.12.2024

Управление Роспотребнадзора по Томской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБОРАТОРИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРОНИКИ "БИОТОК" (ИНН: 7020018552)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Роспотребнадзора по Томской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7020018552
ОГРН проверяемого лица 1027000889266
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБОРАТОРИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРОНИКИ "БИОТОК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.60.5
Наименование проверочного листа Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

Тип объекта

Значение Производственные объекты

Вид Объекта

Значение объекты, здания, используемые при осуществлении деятельности по использованию источников ионизирующего излучения

Подвид объекта

Значение объекты, здания, используемые при осуществлении деятельности по использованию источников ионизирующего излучения

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Смирнова Эрика Ривовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белоглазова Галина Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Контрольно надзорный орган

Значение Управление Роспотребнадзора по Томской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате предприятие значительного риска, отсутствует СЭз на выпуск ИИИ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение при рассмотрении и выдаче санитарно-эпидемиологического заключения (далее СЭЗ) ООО «Лаборатория медицинской электроники «Биоток» (ООО «Л.М.Э. «Биоток») установлено, что ООО «Л.М.Э. «Биоток» не имеет санитарно-эпидемиологического заключения на производство (выпуск) источников ионизирующего излучения (получено СЭЗ на техническое обслуживание, хранение, эксплуатацию, ремонт ИИИ), вместе с тем ООО «Л.М.Э. «Биоток» осуществляет сборку и выпуск источников ионизирующего излучения – рентгенаппаратов типа С-Дуга (регистрационное удостоверение Росздрава № РЗН 2021/15660 от 27.10.2021), отсутствие СЭЗ на производство является нарушением ч.3 ст.27 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.3.4.2 санитарных правил СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)». В соответствии с ч.1 ст.49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО "Л.М.Э. "Биоток", юридический адрес: 634034,Томская область, г. Томск, ул.Красноармейская, д.118, осуществляющему деятельность по адресу: 634051,Томская область, г. Томск, пр.Академический, д.8/8, обеспечить получение санитарно-эпидемиологического заключения на производство (выпуск) источников ионизирующего излучения в соответствии с требованиями ч.3 ст.27 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.3.4.2 санитарных правил СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой