Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№70240371000011258242
🔢 ИНН:
7024038542
🆔 ОГРН:
1147024000309
📍 Адрес:
636000, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. СЕВЕРСК, УЛ. МИРА, Д. Д.4,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.07.2024
🎯
Основание проведения
обращения вх. № О70-420/24 от 10.06.2024, вх. № О70-431/24 от 18.06.2024
🔔
Предостережение
Согласно материалам обращений Ш.М.М. было установлено, что 03.06.2024 при оказании первичной медицинской помощи Шишкину М.М. в КДЦ №1 ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России врачом-отоларингологом не оформлено информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенны... Еще...Согласно материалам обращений Ш.М.М. было установлено, что 03.06.2024 при оказании первичной медицинской помощи Шишкину М.М. в КДЦ №1 ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России врачом-отоларингологом не оформлено информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1. п. 6. Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, утвержденного Приложением 1 Приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства»: информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением № 2 к настоящему приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, медицинским работником либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 7024038542) , адрес: 636000, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. СЕВЕРСК, УЛ. МИРА, Д. Д.4,
Предостережение:
Согласно материалам обращений Ш.М.М. было установлено, что 03.06.2024 при оказании первичной медицинской помощи Шишкину М.М. в КДЦ №1 ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России врачом-отоларингологом не оформлено информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1. п. 6. Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, утвержденного Приложением 1 Приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства»: информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением № 2 к настоящему приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, медицинским работником либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7024038542
ОГРН
1147024000309
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
636000, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. СЕВЕРСК, УЛ. МИРА, Д. Д.4,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ена Мария Александровна
ФИО инспектора
Моисеенко Ирина Павловна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Основание проведения
Текст
обращения вх. № О70-420/24 от 10.06.2024, вх. № О70-431/24 от 18.06.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно материалам обращений Ш.М.М. было установлено, что 03.06.2024 при оказании первичной медицинской помощи Шишкину М.М. в КДЦ №1 ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России врачом-отоларингологом не оформлено информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1. п. 6. Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, утвержденного Приложением 1 Приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства»: информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением № 2 к настоящему приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, медицинским работником либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента.