Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮМЕНА"
№70240371000015282864

🔢 ИНН:
7017357820
🆔 ОГРН:
1147017014099
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.09.2024
🎯
Основание проведения
обращение, вх. № О70-568/24 от 13.08.2024
🔔
Предостережение
По итогам рассмотрения сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а именно: жизни и здоровью граждан при рассмотрении:
обращения Д.М.В., вх. № О70-568/24 от 13.08.2024,не подтвердилась достоверность сведений о причинении вреда (ущерба) ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮМЕНА" (ИНН: 7017357820)

Предостережение:
  • По итогам рассмотрения сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а именно: жизни и здоровью граждан при рассмотрении: обращения Д.М.В., вх. № О70-568/24 от 13.08.2024,не подтвердилась достоверность сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) жизни и здоровью граждан, что выразилось в следующем: на основании анализа предоставленной ООО «Люмена» информации (вх. № В70-1682/24 от 01.07.2024), установлено: при обращении Д.М.В. как законного представителя ребенка Д.М.А., 14.08.2024 в ООО «Люмена» на плановый прием к врачу-педиатру для проведения вакцинации ротавирусной инфекции, после осмотра врачом-педиатром ООО «Люмена» таковое разрешение получила. Д.М.В. заполнено информированное согласие на проведение профилактической прививки 14.08.2024. 14.08.2024 Д.М.А. введена вакцина Рота -V-Эйд 2,5 мл/доза, серия 14610011. Реакции на введение вакцины не отмечено. На следующий день у Д.М.А. появилось беспокойство, изменился характер стула, (стул стал более учащенным и жидким, с патологическими примесями), с указанными симптомами Д.М.А. была госпитализирована в МЦ №3 ПО №2 ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России 21.08.2024. Согласно выписному эпикризу, госпитализация Д.М.А. длилась до 01.09.2024, установлен диагноз: Т88.1 Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках. Проведение указанной вакцинации Д.М.А. без наличия эпидемических показаний является нарушением п.21 Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2021 г. №1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактически прививок». Считаю, что все вышеперечисленное является нарушением ч.2 ст.18 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7017357820
ОГРН 1147017014099
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮМЕНА"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

Инспектор

ФИО инспектора Денискин Александр Александрович
ФИО инспектора Моисеенко Ирина Павловна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Основание проведения

Текст обращение, вх. № О70-568/24 от 13.08.2024
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение По итогам рассмотрения сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а именно: жизни и здоровью граждан при рассмотрении: обращения Д.М.В., вх. № О70-568/24 от 13.08.2024,не подтвердилась достоверность сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) жизни и здоровью граждан, что выразилось в следующем: на основании анализа предоставленной ООО «Люмена» информации (вх. № В70-1682/24 от 01.07.2024), установлено: при обращении Д.М.В. как законного представителя ребенка Д.М.А., 14.08.2024 в ООО «Люмена» на плановый прием к врачу-педиатру для проведения вакцинации ротавирусной инфекции, после осмотра врачом-педиатром ООО «Люмена» таковое разрешение получила. Д.М.В. заполнено информированное согласие на проведение профилактической прививки 14.08.2024. 14.08.2024 Д.М.А. введена вакцина Рота -V-Эйд 2,5 мл/доза, серия 14610011. Реакции на введение вакцины не отмечено. На следующий день у Д.М.А. появилось беспокойство, изменился характер стула, (стул стал более учащенным и жидким, с патологическими примесями), с указанными симптомами Д.М.А. была госпитализирована в МЦ №3 ПО №2 ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России 21.08.2024. Согласно выписному эпикризу, госпитализация Д.М.А. длилась до 01.09.2024, установлен диагноз: Т88.1 Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках. Проведение указанной вакцинации Д.М.А. без наличия эпидемических показаний является нарушением п.21 Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2021 г. №1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактически прививок». Считаю, что все вышеперечисленное является нарушением ч.2 ст.18 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII