РОСПРОВЕРКИ

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЛТАЙСКИЙ КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ОХРАНЫ МАТЕРИНСТВА И ДЕТСТВА"
№70240541000016756055

🔢 ИНН:
2223023559
🆔 ОГРН:
1022201387856
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.12.2024

Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЛТАЙСКИЙ КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ОХРАНЫ МАТЕРИНСТВА И ДЕТСТВА" (ИНН: 2223023559)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2223023559
ОГРН проверяемого лица 1022201387856
Наименование проверочного листа КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЛТАЙСКИЙ КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ОХРАНЫ МАТЕРИНСТВА И ДЕТСТВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федотов Константин Юрьевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Барабаш Ирина Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт

Контрольно надзорный орган

Значение Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Предостережение о признаках нарушений
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1) В отношении Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения Алтайского краевого клинического центра охраны материнства и детства, ИНН 2223023559 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в связи с регистрацией посттрансфузионной реакции - крапивницы у пациента КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» рассмотрены представленные документы, в ходе изучения которых установлено: Пациент КБВ 03.10.2008г.р. поступил 07.11.2024 в КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» для получения планового лечения основного заболевания С49.1. В представленных документах иммуногематологические исследования - группа крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, антиген К, скрининг аллоиммунных антител проведены в КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» 26.08.2024, что свидетельствует о том что при плановом поступлении 07.11.2024 подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, антиген К, скрининг аллоиммунных антител в клинико-диагностической лаборатории КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» не проводилось. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействий), организации ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работника, которые могут привести/приводят к нарушению обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пункта 6 «Порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1134н; 2) пункта 80 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: В соответствии с требованиями пункта 6 «Порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1134н; пункта 80 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797, обеспечить проведение медицинского обследования пациента, поступившего в медицинскую организацию, которому планируется выполнение трансфузий (переливаний), после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности с внесением результатов в медицинскую документацию реципиента, подтверждающего исследования крови реципиента в клинико-диагностической лаборатории организации, на следующие исследования: а) определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, б) определение антигена К, в) скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов в соответствии с требованиями, г) определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е. При совпадении результатов определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К, проведенных дважды в организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, антигены эритроцитов С, с, Е, е, К реципиента считаются установленными и в дальнейшем не определяются. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном: п.36, п.37, п.38 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре), за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов" утверждённого постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 №1050. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой