Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№70240661000009412282

🔢 ИНН:	7024038542
🆔 ОГРН:	1147024000309
📍 Адрес:	636000, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. СЕВЕРСК, УЛ. МИРА, Д. Д.4,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.02.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 7024038542) , адрес: 636000, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. СЕВЕРСК, УЛ. МИРА, Д. Д.4,

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7024038542
ОГРН проверяемого лица	1147024000309
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	636000, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. СЕВЕРСК, УЛ. МИРА, Д. Д.4,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Денискин Александр Александрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Моисеенко Ирина Павловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	№О70-16/24 от 11.01.2024
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	при рассмотрении материалов обращения К.Д.С. (вх. №О70-16/24 от 11.01.2024) врачом-терапевтом ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России назначены лекарственные препараты, но назначение лекарственных препаратов не оформлено на рецептурном бланке. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1. п. 11 Главы I Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)»: рецептурный бланк формы № 107-1/у оформляется при назначении лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 Порядка назначения лекарственных препаратов.

Значение

при рассмотрении материалов обращения К.Д.С. (вх. №О70-16/24 от 11.01.2024) врачом-терапевтом ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России назначены лекарственные препараты, но назначение лекарственных препаратов не оформлено на рецептурном бланке. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1. п. 11 Главы I Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)»: рецептурный бланк формы № 107-1/у оформляется при назначении лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 Порядка назначения лекарственных препаратов.