Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№70240661000009412282
🔢 ИНН:
7024038542
🆔 ОГРН:
1147024000309
📍 Адрес:
636000, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. СЕВЕРСК, УЛ. МИРА, Д. Д.4,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.02.2024
🎯
Основание проведения
№О70-16/24 от 11.01.2024
🔔
Предостережение
при рассмотрении материалов обращения К.Д.С. (вх. №О70-16/24 от 11.01.2024) врачом-терапевтом ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России назначены лекарственные препараты, но назначение лекарственных препаратов не оформлено на рецептурном бланке.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям с... Еще...при рассмотрении материалов обращения К.Д.С. (вх. №О70-16/24 от 11.01.2024) врачом-терапевтом ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России назначены лекарственные препараты, но назначение лекарственных препаратов не оформлено на рецептурном бланке.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1. п. 11 Главы I Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)»: рецептурный бланк формы № 107-1/у оформляется при назначении лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 Порядка назначения лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 7024038542) , адрес: 636000, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. СЕВЕРСК, УЛ. МИРА, Д. Д.4,
Предостережение:
при рассмотрении материалов обращения К.Д.С. (вх. №О70-16/24 от 11.01.2024) врачом-терапевтом ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России назначены лекарственные препараты, но назначение лекарственных препаратов не оформлено на рецептурном бланке.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1. п. 11 Главы I Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)»: рецептурный бланк формы № 107-1/у оформляется при назначении лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 Порядка назначения лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7024038542
ОГРН
1147024000309
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
636000, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. СЕВЕРСК, УЛ. МИРА, Д. Д.4,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Денискин Александр Александрович
ФИО инспектора
Моисеенко Ирина Павловна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Основание проведения
Текст
№О70-16/24 от 11.01.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при рассмотрении материалов обращения К.Д.С. (вх. №О70-16/24 от 11.01.2024) врачом-терапевтом ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России назначены лекарственные препараты, но назначение лекарственных препаратов не оформлено на рецептурном бланке.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1. п. 11 Главы I Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)»: рецептурный бланк формы № 107-1/у оформляется при назначении лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 Порядка назначения лекарственных препаратов.