Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОМСКИЙ СУРДОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
№70240661000010091216
🔢 ИНН:
7017095878
🆔 ОГРН:
1047000143607
📍 Адрес:
634034, ОБЛАСТЬ, ТОМСКАЯ, ГОРОД, ТОМСК, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 110, 700000010000712
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.04.2024
🎯
Основание проведения
обращение вх. №О70-155/24 от 04.03.2024
🔔
Предостережение
При рассмотрении материалов обращения А. А.С., в частности, пояснений ООО «ТСЦ», установлено: 25.11.2023 врачом сурдологом-оториноларингологом ООО «ТСЦ» при проведении консультирования А. А.С. установлен клинический диагноз :Н90.3 хроническая двусторонняя сенсоневральная тугоухость: АD IV степени, А... Еще...При рассмотрении материалов обращения А. А.С., в частности, пояснений ООО «ТСЦ», установлено: 25.11.2023 врачом сурдологом-оториноларингологом ООО «ТСЦ» при проведении консультирования А. А.С. установлен клинический диагноз :Н90.3 хроническая двусторонняя сенсоневральная тугоухость: АD IV степени, АS III степени. В протоколе осмотра А. А.С. врачом сурдологом-оториноларингологом ООО «ТСЦ» значатся рекомендации в виде проведения курсов сосудистой терапии 2 раза в год. Сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) в протокол осмотра не внесены.
Данные сведения указывают на нарушение ООО «ТСЦ»: п. 2 Главы I порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 № 66124: сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОМСКИЙ СУРДОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 7017095878) , адрес: 634034, ОБЛАСТЬ, ТОМСКАЯ, ГОРОД, ТОМСК, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 110, 700000010000712
Предостережение:
При рассмотрении материалов обращения А. А.С., в частности, пояснений ООО «ТСЦ», установлено: 25.11.2023 врачом сурдологом-оториноларингологом ООО «ТСЦ» при проведении консультирования А. А.С. установлен клинический диагноз :Н90.3 хроническая двусторонняя сенсоневральная тугоухость: АD IV степени, АS III степени. В протоколе осмотра А. А.С. врачом сурдологом-оториноларингологом ООО «ТСЦ» значатся рекомендации в виде проведения курсов сосудистой терапии 2 раза в год. Сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) в протокол осмотра не внесены.
Данные сведения указывают на нарушение ООО «ТСЦ»: п. 2 Главы I порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 № 66124: сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7017095878
ОГРН
1047000143607
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОМСКИЙ СУРДОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
634034, ОБЛАСТЬ, ТОМСКАЯ, ГОРОД, ТОМСК, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 110, 700000010000712
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения сооружения, к которым предъявляются обязательные требования
Подвид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения сооружения, к которым предъявляются обязательные требования
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Денискин Александр Александрович
ФИО инспектора
Моисеенко Ирина Павловна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Основание проведения
Текст
обращение вх. №О70-155/24 от 04.03.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При рассмотрении материалов обращения А. А.С., в частности, пояснений ООО «ТСЦ», установлено: 25.11.2023 врачом сурдологом-оториноларингологом ООО «ТСЦ» при проведении консультирования А. А.С. установлен клинический диагноз :Н90.3 хроническая двусторонняя сенсоневральная тугоухость: АD IV степени, АS III степени. В протоколе осмотра А. А.С. врачом сурдологом-оториноларингологом ООО «ТСЦ» значатся рекомендации в виде проведения курсов сосудистой терапии 2 раза в год. Сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) в протокол осмотра не внесены.
Данные сведения указывают на нарушение ООО «ТСЦ»: п. 2 Главы I порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 № 66124: сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента.