Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ТОМСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК"
№70250371000019895511
🔢 ИНН:
7019011979
🆔 ОГРН:
1027000861568
📍 Адрес:
634012, обл. Томская, г. Томск, ул. Киевская, д 111А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.11.2025
🎯
Основание проведения
мониторинг ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
По итогам рассмотрения сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а именно: жизни и здоровью граждан, при рассмотрении сведений ФГИС МДЛП о применении в 2025 году решений о приостановлении обращений лекарственных препаратов установлено,... Еще...По итогам рассмотрения сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а именно: жизни и здоровью граждан, при рассмотрении сведений ФГИС МДЛП о применении в 2025 году решений о приостановлении обращений лекарственных препаратов установлено, что в
Федеральном государственном бюджетном научном учреждении «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук», сокращённое наименование Томский НИМЦ; ИНН: 7019011979; ОГРН: 1027000861568; адрес места нахождения юридического лица 634050, Томская область, г. Томск, ул. Набережная реки Ушайки, д. 10
отсутствует подтверждение достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) жизни и здоровью граждан, что выразилось в следующем:
- лекарственный препарат «ЭРТАПЕНЕМ Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г № 1», серии JD3952, производителя ООО «Джодас Экспоим», в количестве 95 упаковок был выведен из оборота для медицинского применения 03.02.2025, 10.02.2025, 28.02.2025, 03.03.2025, 10.03.2025, 24.03.2025, 31.03.2025, 04.04.2025 после блокировки обращения в системе «Честный знак» согласно письму Росздравнадзора от 31.01.2025 № РЗН 11_4528 25.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ТОМСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК" (ИНН: 7019011979) , адрес: 634012, обл. Томская, г. Томск, ул. Киевская, д 111А
Предостережение:
По итогам рассмотрения сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а именно: жизни и здоровью граждан, при рассмотрении сведений ФГИС МДЛП о применении в 2025 году решений о приостановлении обращений лекарственных препаратов установлено, что в
Федеральном государственном бюджетном научном учреждении «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук», сокращённое наименование Томский НИМЦ; ИНН: 7019011979; ОГРН: 1027000861568; адрес места нахождения юридического лица 634050, Томская область, г. Томск, ул. Набережная реки Ушайки, д. 10
отсутствует подтверждение достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) жизни и здоровью граждан, что выразилось в следующем:
- лекарственный препарат «ЭРТАПЕНЕМ Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г № 1», серии JD3952, производителя ООО «Джодас Экспоим», в количестве 95 упаковок был выведен из оборота для медицинского применения 03.02.2025, 10.02.2025, 28.02.2025, 03.03.2025, 10.03.2025, 24.03.2025, 31.03.2025, 04.04.2025 после блокировки обращения в системе «Честный знак» согласно письму Росздравнадзора от 31.01.2025 № РЗН 11_4528 25.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7019011979
ОГРН
1027000861568
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ТОМСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
72.19
Наименование
Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие
Объект контроля
Адрес
634012, обл. Томская, г. Томск, ул. Киевская, д 111А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Денискин Александр Александрович
ФИО инспектора
Татаренко Татьяна Николаевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Основание проведения
Текст
мониторинг ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По итогам рассмотрения сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а именно: жизни и здоровью граждан, при рассмотрении сведений ФГИС МДЛП о применении в 2025 году решений о приостановлении обращений лекарственных препаратов установлено, что в
Федеральном государственном бюджетном научном учреждении «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук», сокращённое наименование Томский НИМЦ; ИНН: 7019011979; ОГРН: 1027000861568; адрес места нахождения юридического лица 634050, Томская область, г. Томск, ул. Набережная реки Ушайки, д. 10
отсутствует подтверждение достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) жизни и здоровью граждан, что выразилось в следующем:
- лекарственный препарат «ЭРТАПЕНЕМ Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г № 1», серии JD3952, производителя ООО «Джодас Экспоим», в количестве 95 упаковок был выведен из оборота для медицинского применения 03.02.2025, 10.02.2025, 28.02.2025, 03.03.2025, 10.03.2025, 24.03.2025, 31.03.2025, 04.04.2025 после блокировки обращения в системе «Честный знак» согласно письму Росздравнадзора от 31.01.2025 № РЗН 11_4528 25.
