РОСПРОВЕРКИ

Проверка АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ "БРАВО-МЕД"
№70250521000019589424

🔢 ИНН:
7000017310
🆔 ОГРН:
1247000004547
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ "БРАВО-МЕД" (ИНН: 7000017310)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Томской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7000017310
ОГРН проверяемого лица 1247000004547
Наименование проверочного листа АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ "БРАВО-МЕД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 94.99
Наименование проверочного листа Деятельность прочих общественных организаций и некоммерческих организаций, кроме религиозных и политических организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ена Мария Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Витвицкая Маргарита Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мониторинг ГИС МТ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате проведения сверки сведений, содержащихся в государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) установлено, что Автономная некоммерческая медицинская организация "Браво-Мед"; сокращённое наименование: АНМО "Браво-Мед"; ИНН 7000017310; ОГРН: 1247000004547; адрес юридического лица: 634009, Томская область, г. Томск, пер. Совпартшкольный, д. 10А, помещ. 96 (наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН) по состоянию на 01.10.2025 не зарегистрировано в системе ГИС МТ, что не позволяет осуществлять контроль за оборотом маркированных товаров. Без регистрации в системе юридическое лицо не сможет: легально продавать, покупать или перевозить товары, подлежащие маркировке и соблюдать требования законодательства о маркировке. Положениями п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) установлена обязанность медицинских организаций по осуществлению медицинской деятельности в соответствии в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в т.ч при применении медицинских изделий. Согласно пункту 11 части 1 статьи 2 Закона об основах охраны здоровья граждан, медицинская организация - это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения данного Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях указанного Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность. С 01.09.2023 в Российской Федерации реализуется процесс обязательной маркировки медицинских изделий специальными средствами идентификации, которые позволяют отслеживать движение данных товаров в соответствии с «Соглашением о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе» (Заключено в г. Алматы 02.02.2018), а также Федеральным законом от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее - Закон о торговой деятельности). В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Закона о торговой деятельности участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте в информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - система «Честный знак»). Пунктом 12 ст. 2 Закона о торговой деятельности установлено, что обязательной маркировке подлежат товары, круг которых определяется Правительством РФ. Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации утверждены Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток). Пунктом 2 Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 №894 начиная с 1 сентября 2023 установлена обязанность участников оборота отдельных видов медицинских изделий регистрации в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ). В соответствии с п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары для использования в целях осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток). Отсутствие регистрации в ГИС МТ АНМО "Браво-Мед" является несоблюдением требований ч. 5 ст. 20.1 Закон о торговой деятельности №381-ФЗ. Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. АНМО "Браво-Мед" необходимо пройти регистрацию в ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register и в дальнейшем передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии Правилами маркировки медицинских изделий.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой