634063, обл. Томская, г. Томск, ул. Ивана Черных, д 96
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.03.2025
🔔
Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств был проведен выборочный контроль лекарственных средств (решение №П70-269/24 от 05.12.2024 КНМ 70240661000016545796) в отношении ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница»: ИНН: 7020016160, ОГРН: 102... Еще...В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств был проведен выборочный контроль лекарственных средств (решение №П70-269/24 от 05.12.2024 КНМ 70240661000016545796) в отношении ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница»: ИНН: 7020016160, ОГРН: 1027000877848; место нахождения: 634063, Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96
По результатам выборочного контроля в действиях ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница» установлено:
По итогам результатов экспертизы (экспертное заключение №1056ГКВ-08/24 от 25.02.2025) и с учетом статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» у контролируемого лица ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница» выявлено нахождение лекарственных препаратов, сопровождающихся ложной информацией о производителе в части места производства (фальсифицированного лекарственного средства) Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные серии JD4331.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТОМСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7020016160) , адрес: 634063, обл. Томская, г. Томск, ул. Ивана Черных, д 96
Предостережение:
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств был проведен выборочный контроль лекарственных средств (решение №П70-269/24 от 05.12.2024 КНМ 70240661000016545796) в отношении ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница»: ИНН: 7020016160, ОГРН: 1027000877848; место нахождения: 634063, Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96
По результатам выборочного контроля в действиях ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница» установлено:
По итогам результатов экспертизы (экспертное заключение №1056ГКВ-08/24 от 25.02.2025) и с учетом статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» у контролируемого лица ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница» выявлено нахождение лекарственных препаратов, сопровождающихся ложной информацией о производителе в части места производства (фальсифицированного лекарственного средства) Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные серии JD4331.
634063, обл. Томская, г. Томск, ул. Ивана Черных, д 96
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Денискин Александр Александрович
ФИО инспектора
Татаренко Татьяна Николаевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Выдано по результатам КНМ, ПМ
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств был проведен выборочный контроль лекарственных средств (решение №П70-269/24 от 05.12.2024 КНМ 70240661000016545796) в отношении ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница»: ИНН: 7020016160, ОГРН: 1027000877848; место нахождения: 634063, Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96
По результатам выборочного контроля в действиях ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница» установлено:
По итогам результатов экспертизы (экспертное заключение №1056ГКВ-08/24 от 25.02.2025) и с учетом статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» у контролируемого лица ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница» выявлено нахождение лекарственных препаратов, сопровождающихся ложной информацией о производителе в части места производства (фальсифицированного лекарственного средства) Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные серии JD4331.