В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Областное государственное бюджетное учреждение «Асиновская районная больница»; сокращенное наименование ОГБУЗ «А... Еще...В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Областное государственное бюджетное учреждение «Асиновская районная больница»; сокращенное наименование ОГБУЗ «Асиновская районная больница»; ИНН 7002006723; ОГРН 1027002952657; юридический адрес: 636840, Россия, Томская область, Асиновский район, г. Асино, Гончарова ул, д. 170.
(наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН)
В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований.
Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в ОГБУЗ «Асиновская районная больница» по адресу обл Томская, р-н Асиновский, г Асино, ул им. Гончарова, Дом 170 было выявлено движение лекарственного препарата для медицинского применения «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»» серия 702224 (тип вывода из оборота: продан в розницу,
дата выбытия 19.06.2025, SGTIN: 0460317900572073CT65B7BB5PB;
дата выбытия10.06.2025 (0460317900572073A5KMB787635;
дата выбытия 04.06.2025 (046031790057207380H035THBTT);
дата выбытия 26.05.2025 (046031790057207357775AMP6HX);
дата выбытия 26.05.2025 (04603179005720736HH4P289MC6);
дата выбытия 20.05.2025 (0460317900572073XK74EMH0C29);
дата выбытия 05.05.2025 (0460317900572073TCM389H8425) ;
дата выбытия 28.04.2025 (04603179005720738MT89EH55AC);
дата выбытия24.04.2025 (0460317900572073KXX90H80CPC)в отношении которого было принято решение держателя регистрационного удостоверения АО «Медисорб» об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №02И-371/25 от 17.04.2025).
ОГБУЗ «Асиновская районная больница» не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АСИНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7002006723)
Предостережение:
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Областное государственное бюджетное учреждение «Асиновская районная больница»; сокращенное наименование ОГБУЗ «Асиновская районная больница»; ИНН 7002006723; ОГРН 1027002952657; юридический адрес: 636840, Россия, Томская область, Асиновский район, г. Асино, Гончарова ул, д. 170.
(наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН)
В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований.
Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в ОГБУЗ «Асиновская районная больница» по адресу обл Томская, р-н Асиновский, г Асино, ул им. Гончарова, Дом 170 было выявлено движение лекарственного препарата для медицинского применения «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»» серия 702224 (тип вывода из оборота: продан в розницу,
дата выбытия 19.06.2025, SGTIN: 0460317900572073CT65B7BB5PB;
дата выбытия10.06.2025 (0460317900572073A5KMB787635;
дата выбытия 04.06.2025 (046031790057207380H035THBTT);
дата выбытия 26.05.2025 (046031790057207357775AMP6HX);
дата выбытия 26.05.2025 (04603179005720736HH4P289MC6);
дата выбытия 20.05.2025 (0460317900572073XK74EMH0C29);
дата выбытия 05.05.2025 (0460317900572073TCM389H8425) ;
дата выбытия 28.04.2025 (04603179005720738MT89EH55AC);
дата выбытия24.04.2025 (0460317900572073KXX90H80CPC)в отношении которого было принято решение держателя регистрационного удостоверения АО «Медисорб» об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №02И-371/25 от 17.04.2025).
ОГБУЗ «Асиновская районная больница» не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Денискин Александр Александрович
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Основание проведения
Текст
МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Областное государственное бюджетное учреждение «Асиновская районная больница»; сокращенное наименование ОГБУЗ «Асиновская районная больница»; ИНН 7002006723; ОГРН 1027002952657; юридический адрес: 636840, Россия, Томская область, Асиновский район, г. Асино, Гончарова ул, д. 170.
(наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН)
В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований.
Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в ОГБУЗ «Асиновская районная больница» по адресу обл Томская, р-н Асиновский, г Асино, ул им. Гончарова, Дом 170 было выявлено движение лекарственного препарата для медицинского применения «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»» серия 702224 (тип вывода из оборота: продан в розницу,
дата выбытия 19.06.2025, SGTIN: 0460317900572073CT65B7BB5PB;
дата выбытия10.06.2025 (0460317900572073A5KMB787635;
дата выбытия 04.06.2025 (046031790057207380H035THBTT);
дата выбытия 26.05.2025 (046031790057207357775AMP6HX);
дата выбытия 26.05.2025 (04603179005720736HH4P289MC6);
дата выбытия 20.05.2025 (0460317900572073XK74EMH0C29);
дата выбытия 05.05.2025 (0460317900572073TCM389H8425) ;
дата выбытия 28.04.2025 (04603179005720738MT89EH55AC);
дата выбытия24.04.2025 (0460317900572073KXX90H80CPC)в отношении которого было принято решение держателя регистрационного удостоверения АО «Медисорб» об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №02И-371/25 от 17.04.2025).
ОГБУЗ «Асиновская районная больница» не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств