|
Значение |
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Общество с ограниченной ответственностью «Городские аптеки», сокращенное наименование ООО «Городские аптеки»; ИНН 7024042281; ОГРН 1177031060227; юридический адрес: 636039, Томская область, г. Северск, пр. Коммунистический, д. 86.
(наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН)
В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований.
Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в аптеке ООО «Городские аптеки» по адресу обл. Томская, г. Северск, пр-кт Коммунистический, дом 86 было выявлено движение лекарственных препаратов для медицинского применения «Ксилометазолин, капли назальные, 0,05%» (серия 011124, тип вывода из оборота: продан в розницу, дата выбытия 21.04.2025, SGTIN: 04603761000195Zcr7grMH6AW20), «Ксилометазолин, капли назальные, 0,1%» (серия 010423, тип вывода из оборота: продан в розницу, дата выбытия 13.05.2025, SGTIN: 04603761000195XxGMk5r2bzGge; серия 010423, тип вывода из оборота: продан в розницу, дата выбытия 21.04.2025, SGTIN: 04603761000195uw0LbCLZha1j3), в отношении которых было принято решение производителя ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» об отзыве из обращения данного лекарственного средства на основании приказа Минздрава России от 07.03.2025 №101 «О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием «Ксилометазолин» (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-557/25 от 10.06.2025).
ООО «Городские аптеки» не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. |