|
Значение |
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Индивидуальный предприниматель «Чудинова Ирина Валентиновна», сокращенное наименование ИП Чудинова И.В.; ИНН 700300458785; ОГРН 304702617300067; юридический адрес: 636200, Томская область, Бакчарский район, с. Бакчар, ул. Советская, д. 46, кв. 1..
(наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН)
В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований.
Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в ИП Чудинова И.В. по адресу обл Томская, р-н Бакчарский, с Бакчар, ул Ленина, дом 61 было выявлено движение лекарственного препарата для медицинского применения «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серия 11223 (тип вывода из оборота: продан в розницу) дата выбытия 14.03.2025, SGTIN: 046031790057207363MKBA99T4B; дата выбытия 02.03.2025, SGTIN: 04603179005720730621AE6P23H в отношении которого Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом держателем регистрационного удостоверения, АО «Медисорб», решении отозвать из обращения лекарственный препарат производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-60/25от 27.01.2025).
ИП Чудинова И.В. не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. |