В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Индивидуальный предприниматель «Меркулова Марина Сергеевна», сокращенное наименование ИП Меркулова М.С.; ИНН 701... Еще...В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Индивидуальный предприниматель «Меркулова Марина Сергеевна», сокращенное наименование ИП Меркулова М.С.; ИНН 701402459363; ОГРН 312701434800010; юридический адрес: 634580, Томская область, Томский район, п. Рассвет.
(наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН)
В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований..
Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в аптеке ИП Меркулова М.С. по адресу: обл. Томская, р-н Томский, п. Рассвет, д. 28 было выявлено движение лекарственного препарата для медицинского применения «Мукалтин Медисорб, таблетки, 50 мг», серия 70224, тип вывода из оборота: продан в розницу 24.04.2025, SGTIN: 046031790057207313HBK6P7E52, в отношении которого было принято решение держателем регистрационного удостоверения о прекращении обращения, письмо Росздравнадзора от 17.04.2025 №02И-371/25 в связи с выявлением несоответствия данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (вздутые блистеры).
ИП Меркулова М.С. не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МЕРКУЛОВА МАРИНА СЕРГЕЕВНА (ИНН: 701402459363)
Предостережение:
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Индивидуальный предприниматель «Меркулова Марина Сергеевна», сокращенное наименование ИП Меркулова М.С.; ИНН 701402459363; ОГРН 312701434800010; юридический адрес: 634580, Томская область, Томский район, п. Рассвет.
(наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН)
В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований..
Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в аптеке ИП Меркулова М.С. по адресу: обл. Томская, р-н Томский, п. Рассвет, д. 28 было выявлено движение лекарственного препарата для медицинского применения «Мукалтин Медисорб, таблетки, 50 мг», серия 70224, тип вывода из оборота: продан в розницу 24.04.2025, SGTIN: 046031790057207313HBK6P7E52, в отношении которого было принято решение держателем регистрационного удостоверения о прекращении обращения, письмо Росздравнадзора от 17.04.2025 №02И-371/25 в связи с выявлением несоответствия данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (вздутые блистеры).
ИП Меркулова М.С. не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
701402459363
ОГРН
312701434800010
Наименование
МЕРКУЛОВА МАРИНА СЕРГЕЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Денискин Александр Александрович
ФИО инспектора
Фурманец Светлана Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Основание проведения
Текст
мдлп
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Индивидуальный предприниматель «Меркулова Марина Сергеевна», сокращенное наименование ИП Меркулова М.С.; ИНН 701402459363; ОГРН 312701434800010; юридический адрес: 634580, Томская область, Томский район, п. Рассвет.
(наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН)
В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований..
Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в аптеке ИП Меркулова М.С. по адресу: обл. Томская, р-н Томский, п. Рассвет, д. 28 было выявлено движение лекарственного препарата для медицинского применения «Мукалтин Медисорб, таблетки, 50 мг», серия 70224, тип вывода из оборота: продан в розницу 24.04.2025, SGTIN: 046031790057207313HBK6P7E52, в отношении которого было принято решение держателем регистрационного удостоверения о прекращении обращения, письмо Росздравнадзора от 17.04.2025 №02И-371/25 в связи с выявлением несоответствия данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (вздутые блистеры).
ИП Меркулова М.С. не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств