РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ"
№70250661000020054040

🔢 ИНН:
7019005904
🆔 ОГРН:
1027000866221
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ" (ИНН: 7019005904)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Томской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7019005904
ОГРН проверяемого лица 1027000866221
Наименование проверочного листа ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20.1
Наименование проверочного листа Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Денискин Александр Александрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фурманец Светлана Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Томскхимфарм», сокращенное наименование ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»; ИНН 7019005904; ОГРН 1027000866221; юридический адрес: 634009, Томская область, г. Томск, проспект Ленина, дом 211. (наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН) В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований. Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» по адресу обл. Томская, г. Томск, пр-кт Ленина, дом 211 было выявлено движение лекарственного препарата для медицинского применения «Ларигама, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., пачки картонные» серия 451121 (тип вывода из оборота: выбыл для оказания медицинской помощи, дата выбытия 04.04.2025, SGTIN: 046700282240383H3KMAD5RM6HB), в отношении которого было принято решение производителя ООО «Гротекс» об отзыве из обращения данного лекарственного средства (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-745/23 от 31.08.2023). ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой