Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ"
№70250661000020054040

🔢 ИНН:
7019005904
🆔 ОГРН:
1027000866221
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.11.2025
🎯
Основание проведения
МДЛП
🔔
Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Томскхимфарм», сокращенное наименование ОАО «Фармстандарт-Томскхимфа... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ" (ИНН: 7019005904)

Предостережение:
  • В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Томскхимфарм», сокращенное наименование ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»; ИНН 7019005904; ОГРН 1027000866221; юридический адрес: 634009, Томская область, г. Томск, проспект Ленина, дом 211. (наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН) В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований. Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» по адресу обл. Томская, г. Томск, пр-кт Ленина, дом 211 было выявлено движение лекарственного препарата для медицинского применения «Ларигама, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., пачки картонные» серия 451121 (тип вывода из оборота: выбыл для оказания медицинской помощи, дата выбытия 04.04.2025, SGTIN: 046700282240383H3KMAD5RM6HB), в отношении которого было принято решение производителя ООО «Гротекс» об отзыве из обращения данного лекарственного средства (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-745/23 от 31.08.2023). ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Томской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7019005904
ОГРН 1027000866221
Наименование ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 21.20.1
Наименование Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Денискин Александр Александрович
ФИО инспектора Фурманец Светлана Сергеевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Основание проведения

Текст МДЛП
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Томскхимфарм», сокращенное наименование ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»; ИНН 7019005904; ОГРН 1027000866221; юридический адрес: 634009, Томская область, г. Томск, проспект Ленина, дом 211. (наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН) В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований. Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» по адресу обл. Томская, г. Томск, пр-кт Ленина, дом 211 было выявлено движение лекарственного препарата для медицинского применения «Ларигама, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., пачки картонные» серия 451121 (тип вывода из оборота: выбыл для оказания медицинской помощи, дата выбытия 04.04.2025, SGTIN: 046700282240383H3KMAD5RM6HB), в отношении которого было принято решение производителя ООО «Гротекс» об отзыве из обращения данного лекарственного средства (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-745/23 от 31.08.2023). ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII