|
Значение |
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Общество с ограниченной ответственностью «Сити-Маркет», сокращенное наименование ООО «Сити-Маркет»; ИНН 7020028423; ОГРН 1027000888221; юридический адрес: 634059, Томская область, г. Томск, ул. Интернационалистов, д. 9.
(наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН)
В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований.
Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в аптеке ООО «Сити-Маркет» по адресу: обл Томская, г Томск, пр-кт Фрунзе, д. 100 было выявлено движение лекарственных препаратов для медицинского применения «Бетофтан, капли глазные, 0,5%» (серия 2216532, тип вывода из оборота: продан в розницу, дата выбытия 03.05.2025, SGTIN: 059447280000322027364042215), в отношении которого было принято решение производителя ООО «РОМФАРМА» об отзыве из обращения лекарственного средства «Бетофтан» серии 2216532 производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.» (Румыния) письмо от 08.05.2024 №01И-476/24, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «pH» (письмо Росздравнадзора от 24.08.2023 № 01И-723/23).
«Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг+877 мг», серия 1871223, тип вывода из оборота: продан в розницу, дата выбытия 03.01.2025, по адресу: обл Томская, г Томск, ул Сергея Лазо, Дом 14/1 в отношении которого было принято решение Росздравнадзора от 01.11.2024 01И-1207/24 о прекращении обращения лекарственного средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» серий 1871223,2041223 производства ОАО «Фармстандарт-Уфа ВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».
ООО «Сити-Маркет» не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. |