636930, Томская область, Первомайский район, с. Первомайское, пер.Тупиковый, 1/1
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
10.04.2026
🎯
Основание проведения
ГИС МТ
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
Предостережение № 359 от 10.04.2026
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) установлено, что
Индивидуальный предприниматель «Калини... Еще...Предостережение № 359 от 10.04.2026
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) установлено, что
Индивидуальный предприниматель «Калинина Ирина Владимировна»; сокращённое наименование: ИП «Калинина Ирина Владимировна»; ИНН: 701201106738; ОГРНИП: 311702509700021; адрес индивидуального предпринимателя: 636930, Томская область, Первомайский район, с. Первомайское, пер.Тупиковый, д. 1, кв.1
ИП «Калинина Ирина Владимировна» имеющий лицензию на медицинскую деятельность Л041-01043-70/00308109 от 02.09.2016
(наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН, сведения о лицензии)
по состоянию на 09.04.2026 не зарегистрировано в системе ГИС МТ, что не позволяет осуществлять контроль за оборотом маркированных товаров. Без регистрации в системе юридическое лицо не сможет: легально продавать, покупать или перевозить товары, подлежащие маркировке и соблюдать требования законодательства о маркировке.
Положениями п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) установлена обязанность медицинских организаций по осуществлению медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в т. ч. при применении медицинских изделий.
Согласно пункту 11 части 1 статьи 2 Закона об основах охраны здоровья граждан, медицинская организация - это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения данного Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях указанного Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.
С 01.09.2023 в Российской Федерации реализуется процесс обязательной маркировки медицинских изделий специальными средствами идентификации, которые позволяют отслеживать движение данных товаров в соответствии с «Соглашением о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе» (Заключено в г. Алматы 02.02.2018), а также Федеральным законом от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее - Закон о торговой деятельности).
В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Закона о торговой деятельности участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте в информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - система «Честный знак»).
Пунктом 12 ст. 2 Закона о торговой деятельности установлено, что обязательной маркировке подлежат товары, круг которых определяется Правительством РФ.
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации утверждены Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток).
Пунктом 2 Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 №894 начиная с 1 сентября 2023 установлена обязанность участников оборота отдельных видов медицинских изделий регистрации в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ).
В соответствии с п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары для использования в целях осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг.
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток).
Отсутствие регистрации в ГИС МТ ИП «Калинина Ирина Владимировна» является несоблюдением требований ч. 5 ст. 20.1 Закон о торговой деятельности №381-ФЗ.
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
ИП «Калинина Ирина Владимировна» необходимо пройти регистрацию в ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register и в дальнейшем передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с Правилами маркировки медицинских изделий.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КАЛИНИНА ИРИНА ВЛАДИМИРОВНА (ИНН: 701201106738) , адрес: 636930, Томская область, Первомайский район, с. Первомайское, пер.Тупиковый, 1/1
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Предостережение № 359 от 10.04.2026
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) установлено, что
Индивидуальный предприниматель «Калинина Ирина Владимировна»; сокращённое наименование: ИП «Калинина Ирина Владимировна»; ИНН: 701201106738; ОГРНИП: 311702509700021; адрес индивидуального предпринимателя: 636930, Томская область, Первомайский район, с. Первомайское, пер.Тупиковый, д. 1, кв.1
ИП «Калинина Ирина Владимировна» имеющий лицензию на медицинскую деятельность Л041-01043-70/00308109 от 02.09.2016
(наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН, сведения о лицензии)
по состоянию на 09.04.2026 не зарегистрировано в системе ГИС МТ, что не позволяет осуществлять контроль за оборотом маркированных товаров. Без регистрации в системе юридическое лицо не сможет: легально продавать, покупать или перевозить товары, подлежащие маркировке и соблюдать требования законодательства о маркировке.
Положениями п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) установлена обязанность медицинских организаций по осуществлению медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в т. ч. при применении медицинских изделий.
Согласно пункту 11 части 1 статьи 2 Закона об основах охраны здоровья граждан, медицинская организация - это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения данного Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях указанного Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.
С 01.09.2023 в Российской Федерации реализуется процесс обязательной маркировки медицинских изделий специальными средствами идентификации, которые позволяют отслеживать движение данных товаров в соответствии с «Соглашением о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе» (Заключено в г. Алматы 02.02.2018), а также Федеральным законом от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее - Закон о торговой деятельности).
В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Закона о торговой деятельности участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте в информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - система «Честный знак»).
Пунктом 12 ст. 2 Закона о торговой деятельности установлено, что обязательной маркировке подлежат товары, круг которых определяется Правительством РФ.
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации утверждены Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток).
Пунктом 2 Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 №894 начиная с 1 сентября 2023 установлена обязанность участников оборота отдельных видов медицинских изделий регистрации в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ).
В соответствии с п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары для использования в целях осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг.
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток).
Отсутствие регистрации в ГИС МТ ИП «Калинина Ирина Владимировна» является несоблюдением требований ч. 5 ст. 20.1 Закон о торговой деятельности №381-ФЗ.
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
ИП «Калинина Ирина Владимировна» необходимо пройти регистрацию в ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register и в дальнейшем передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с Правилами маркировки медицинских изделий.