Предостережение объявлено по результатам рассмотрения Извещения о реакциях и (или) осложнениях» №410 поступившего посредством АРМ «Реципиент» и из КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови» (исх. №108 от 12.02.2026, вх. № 01-60 от 12.02.2026).
🔔
Предостережение
В адрес Территориального отдела Межрегионального управления №81 ФМБА России из КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови» (исх. №108 от 12.02.2026, вх. № 01-60 от 12.02.2026), а также 16.02.2026 посредством АРМ «Реципиент» поступило «Извещение о реакциях и (или) осложнениях» №410 (далее по тексту - Извещ... Еще...В адрес Территориального отдела Межрегионального управления №81 ФМБА России из КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови» (исх. №108 от 12.02.2026, вх. № 01-60 от 12.02.2026), а также 16.02.2026 посредством АРМ «Реципиент» поступило «Извещение о реакциях и (или) осложнениях» №410 (далее по тексту - Извещение №410). Согласно Извещению №410 в КГБУЗ «Павловская центральная районная больница» (далее по тексту - КГБУЗ «Павловская ЦРБ») у реципиента КИА (мужчина, 67 лет) 06.02.2026 в связи с гемотрансфузией донорской крови и (или) ее компонентов возникла реакция и (или) осложнение в виде Анафилактического шока, степень тяжести реакции – средняя».
Согласно информации КГБУЗ «Павловская ЦРБ» (исх. № 326/П/190 от 25.03.2026), оценка степени тяжести вреда пациенту КИА, 23.01.1959 г.р., не проводилась. Посттрансфузионная реакция в виде анафилактического шока расценена лечащим врачом как посттрансфузионное осложнение, имеющее причинно-следственную связь с проведенной гемотрансфузией.
Из вышеизложенного следует, что в действиях (бездействии) субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов - юридического лица КГБУЗ «Павловская ЦРБ» при осуществлении работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию компонентов донорской крови, вследствие которых возникла посттрансфузионная реакция, усматриваются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о степени тяжести вреда, причиненного здоровью реципиента.
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПАВЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2261001161) , адрес: Алтайский край, село Павловск, ул Кунгурова, зд 1
Предостережение:
В адрес Территориального отдела Межрегионального управления №81 ФМБА России из КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови» (исх. №108 от 12.02.2026, вх. № 01-60 от 12.02.2026), а также 16.02.2026 посредством АРМ «Реципиент» поступило «Извещение о реакциях и (или) осложнениях» №410 (далее по тексту - Извещение №410). Согласно Извещению №410 в КГБУЗ «Павловская центральная районная больница» (далее по тексту - КГБУЗ «Павловская ЦРБ») у реципиента КИА (мужчина, 67 лет) 06.02.2026 в связи с гемотрансфузией донорской крови и (или) ее компонентов возникла реакция и (или) осложнение в виде Анафилактического шока, степень тяжести реакции – средняя».
Согласно информации КГБУЗ «Павловская ЦРБ» (исх. № 326/П/190 от 25.03.2026), оценка степени тяжести вреда пациенту КИА, 23.01.1959 г.р., не проводилась. Посттрансфузионная реакция в виде анафилактического шока расценена лечащим врачом как посттрансфузионное осложнение, имеющее причинно-следственную связь с проведенной гемотрансфузией.
Из вышеизложенного следует, что в действиях (бездействии) субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов - юридического лица КГБУЗ «Павловская ЦРБ» при осуществлении работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию компонентов донорской крови, вследствие которых возникла посттрансфузионная реакция, усматриваются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о степени тяжести вреда, причиненного здоровью реципиента.
клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования
Подвид объекта
Значение
клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
хранение донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования
Подвид объекта
Значение
хранение донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Федотов Константин Юрьевич
Должность инспектора
Значение
Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства
Орган контроля (надзора)
Значение
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства
Основание проведения
Текст
Предостережение объявлено по результатам рассмотрения Извещения о реакциях и (или) осложнениях» №410 поступившего посредством АРМ «Реципиент» и из КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови» (исх. №108 от 12.02.2026, вх. № 01-60 от 12.02.2026).
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В адрес Территориального отдела Межрегионального управления №81 ФМБА России из КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови» (исх. №108 от 12.02.2026, вх. № 01-60 от 12.02.2026), а также 16.02.2026 посредством АРМ «Реципиент» поступило «Извещение о реакциях и (или) осложнениях» №410 (далее по тексту - Извещение №410). Согласно Извещению №410 в КГБУЗ «Павловская центральная районная больница» (далее по тексту - КГБУЗ «Павловская ЦРБ») у реципиента КИА (мужчина, 67 лет) 06.02.2026 в связи с гемотрансфузией донорской крови и (или) ее компонентов возникла реакция и (или) осложнение в виде Анафилактического шока, степень тяжести реакции – средняя».
Согласно информации КГБУЗ «Павловская ЦРБ» (исх. № 326/П/190 от 25.03.2026), оценка степени тяжести вреда пациенту КИА, 23.01.1959 г.р., не проводилась. Посттрансфузионная реакция в виде анафилактического шока расценена лечащим врачом как посттрансфузионное осложнение, имеющее причинно-следственную связь с проведенной гемотрансфузией.
Из вышеизложенного следует, что в действиях (бездействии) субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов - юридического лица КГБУЗ «Павловская ЦРБ» при осуществлении работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию компонентов донорской крови, вследствие которых возникла посттрансфузионная реакция, усматриваются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о степени тяжести вреда, причиненного здоровью реципиента.
