Предостережение объявлено по результатам рассмотрения информации КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови», поступившей из Управления службы крови и экстремальной медицины ФМБА России о выдаче в январе 2026 г. эритроцитной массы для клинического использования (вход. № 01-140 от 24.03.2026).
🔔
Предостережение
В Территориальный отдел Межрегионального управления №81 ФМБА России 24.03.2026 из Управления службы крови и экстремальной медицины ФМБА России поступила информация КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови» о выдаче в январе 2026 г. эритроцитной массы для клинического использования (вход. № 01-140 от 24.... Еще...В Территориальный отдел Межрегионального управления №81 ФМБА России 24.03.2026 из Управления службы крови и экстремальной медицины ФМБА России поступила информация КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови» о выдаче в январе 2026 г. эритроцитной массы для клинического использования (вход. № 01-140 от 24.03.2026). Согласно информации КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови» за период с 01.01.2026 по 31.01.2026 из отделения переливания крови (далее по тексту ОПК) КГБУЗ «Каменская межрайонная больница» выдана эритроцитная масса в объеме 6,802 л.
Согласно информации юридического лица - КГБУЗ «Каменская межрайонная больница» (исх.№ 450 от 22.04.2026) ОПК КГБУЗ «Каменская межрайонная больница» до 25.12.2025 осуществляло заготовку и выдачу компонентов донорской крови в нарушение номенклатуры Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 14.05.2025 №641. В период с 25.12.2025 по 26.01.2026 заготовка компонентов крови в ОПК КГБУЗ «Каменская межрайонная больница» была приостановлена по причине отсутствия расходных материалов.
Из вышеизложенного следует, что после вступления в законную силу 01.09.2025 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 14.05.2025 №641 (далее - Правила), юридическим лицом КГБУЗ «Каменская межрайонная больница», как субъектом обращения донорской крови и её компонентов, не было обеспечено их соблюдение в части выполнения проводимых работ по заготовке компонентов донорской крови, в результате этого в ОПК КГБУЗ «Каменская межрайонная больница» заготавливались компоненты донорской крови, несоответствующие наименованию и идентификационному коду, установленному приложением №1 к Правилам.
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЕНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2207003837) , адрес: Алтайский край, г Камень-на-Оби, ул Гоголя, д 91
Предостережение:
В Территориальный отдел Межрегионального управления №81 ФМБА России 24.03.2026 из Управления службы крови и экстремальной медицины ФМБА России поступила информация КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови» о выдаче в январе 2026 г. эритроцитной массы для клинического использования (вход. № 01-140 от 24.03.2026). Согласно информации КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови» за период с 01.01.2026 по 31.01.2026 из отделения переливания крови (далее по тексту ОПК) КГБУЗ «Каменская межрайонная больница» выдана эритроцитная масса в объеме 6,802 л.
Согласно информации юридического лица - КГБУЗ «Каменская межрайонная больница» (исх.№ 450 от 22.04.2026) ОПК КГБУЗ «Каменская межрайонная больница» до 25.12.2025 осуществляло заготовку и выдачу компонентов донорской крови в нарушение номенклатуры Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 14.05.2025 №641. В период с 25.12.2025 по 26.01.2026 заготовка компонентов крови в ОПК КГБУЗ «Каменская межрайонная больница» была приостановлена по причине отсутствия расходных материалов.
Из вышеизложенного следует, что после вступления в законную силу 01.09.2025 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 14.05.2025 №641 (далее - Правила), юридическим лицом КГБУЗ «Каменская межрайонная больница», как субъектом обращения донорской крови и её компонентов, не было обеспечено их соблюдение в части выполнения проводимых работ по заготовке компонентов донорской крови, в результате этого в ОПК КГБУЗ «Каменская межрайонная больница» заготавливались компоненты донорской крови, несоответствующие наименованию и идентификационному коду, установленному приложением №1 к Правилам.
заготовка донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которой должны соблюдаться обязательные требования
Подвид объекта
Значение
заготовка донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которой должны соблюдаться обязательные требования
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Федотов Константин Юрьевич
Должность инспектора
Значение
Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства
Орган контроля (надзора)
Значение
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства
Основание проведения
Текст
Предостережение объявлено по результатам рассмотрения информации КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови», поступившей из Управления службы крови и экстремальной медицины ФМБА России о выдаче в январе 2026 г. эритроцитной массы для клинического использования (вход. № 01-140 от 24.03.2026).
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный отдел Межрегионального управления №81 ФМБА России 24.03.2026 из Управления службы крови и экстремальной медицины ФМБА России поступила информация КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови» о выдаче в январе 2026 г. эритроцитной массы для клинического использования (вход. № 01-140 от 24.03.2026). Согласно информации КГБУЗ «Алтайский краевой центр крови» за период с 01.01.2026 по 31.01.2026 из отделения переливания крови (далее по тексту ОПК) КГБУЗ «Каменская межрайонная больница» выдана эритроцитная масса в объеме 6,802 л.
Согласно информации юридического лица - КГБУЗ «Каменская межрайонная больница» (исх.№ 450 от 22.04.2026) ОПК КГБУЗ «Каменская межрайонная больница» до 25.12.2025 осуществляло заготовку и выдачу компонентов донорской крови в нарушение номенклатуры Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 14.05.2025 №641. В период с 25.12.2025 по 26.01.2026 заготовка компонентов крови в ОПК КГБУЗ «Каменская межрайонная больница» была приостановлена по причине отсутствия расходных материалов.
Из вышеизложенного следует, что после вступления в законную силу 01.09.2025 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 14.05.2025 №641 (далее - Правила), юридическим лицом КГБУЗ «Каменская межрайонная больница», как субъектом обращения донорской крови и её компонентов, не было обеспечено их соблюдение в части выполнения проводимых работ по заготовке компонентов донорской крови, в результате этого в ОПК КГБУЗ «Каменская межрайонная больница» заготавливались компоненты донорской крови, несоответствующие наименованию и идентификационному коду, установленному приложением №1 к Правилам.