|
Значение |
Предостережение №394 от 24.04.2026
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) установлено, что в
Федеральное бюджетное учреждение центр реабилитации Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации «Ключи»; сокращённое наименование: ФБУ Центр реабилитации СФР «Ключи»; ИНН: 7014027703; ОГРНИП: 1027000767056; адрес юридического лица: 634526, Томская область, Томский район, п. Ключи, д. б/н
ФБУ Центр реабилитации СФР «Ключи», имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность Л042-00110-77/00159291 от 03.02.2014
по состоянию на 24.04.2026 имеются в наличии 10 из 21 лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждённый распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 N 3867-р (Раздел II. Для аптечных пунктов, в том числе являющихся структурным подразделением медицинской организации, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность).
По адресу места осуществления деятельности: 634526, Томская обл, Томский р-н, поселок Ключи, стр 1, нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: УМИФЕНОВИР СЕННОЗИДЫ А И В ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ ЛОПЕРАМИД ИБУПРОФЕН ДИКЛОФЕНАК КАГОЦЕЛ КЛОТРИМАЗОЛ ТЕТРАЦИКЛИН НИТРОГЛИЦЕРИН ЛОРАТАДИН АЦЕТИЛЦИСТЕИН.
(приводятся описания, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (ил) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
Статьёй 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) определён порядок розничной торговли лекарственными препаратами.
В силу части 6 статьи 55 Закона № 61-ФЗ Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утверждённый Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Разделом II Приложения №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 18.12.2025 N 3867-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2026 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами.
Кроме того, в силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных |