|
Значение |
Предостережение №407 от 05.05.2026
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, установлено, что
Областное государственное унитарное предприятие «Областной аптечный склад»; сокращённое наименование: ОГУП «ОАС»; ИНН: 7000000998; ОГРНИП: 1027000856717; адрес юридического лица: 634050, Томская область, г. Томск, Ленина пр-кт, д. 54
ОГУП «ОАС» имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность
Л042-01043-70/00562492 от 11.06.2019
по состоянию на 05.05.2026 в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) из гражданского оборота не выведены лекарственные препараты с истекшим сроком годности по адресам места осуществления деятельности:
636039, Томская обл, г Северск, Коммунистический пр-кт, д 64
634012, Томская обл, г Томск, ул Киевская, д 111а, стр 2
634050, Томская обл, г Томск, пр-кт Ленина, д 54
636200, Томская обл, Бакчарский р-н, село Бакчар, ул Пролетарская, д 50
636930, Томская обл, Первомайский р-н, село Первомайское, ул Больничная, д 3, стр 1
(приводятся описания, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (ил) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
Лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
Пункта 5 части 2 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) запрещена продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек;
Частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами.
Кроме того, в силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных |