|
Значение |
Предостережение №413 от 20.05.2026
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, установлено, что
Областное государственное автономное учреждение здравоохранения «Межвузовская поликлиника»; сокращённое наименование: ОГАУЗ «Межвузовская поликлиника»; ИНН: 7017000097; ОГРНИП: 1027000859412; адрес индивидуального предпринимателя: 634041, Томская область, г. Томск, ул. Киевская, 74
ОГАУЗ «Межвузовская поликлиника» имеющий лицензию на медицинскую деятельность Л041-01043-70/00575047 от 27.03.2020
по состоянию на 20.05.2026 в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) из гражданского оборота не выведены вакцины, в том числе с истекшим сроком годности:
1. Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая серия 516, срок годности 31.07.2025, 5 доз;
2. ЭнцеВир Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) серия Т150124, срок годности 2026.01.31, 10 доз.
(приводятся описания, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (ил) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
Лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852
Кроме того, в силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных |
