Предостережение:

• Предостережение №418 от 22.05.2026 При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, установлено, что Областное государственное автономное учреждение здравоохранения «Лоскутовская районная поликлиника»; сокращённое наименование: ОГАУЗ «Лоскутовская РП»; ИНН: 7014014863; ОГРН: 1027000768838; адрес юридического лица: 634570, Томская область, Томский район, с. Богашево, Новостройка ул, д. 42б ОГАУЗ «Лоскутовская РП» имеющее лицензии на медицинскую деятельность Л041-01043-70/00367836 от 18.12.2020 и фармацевтическую деятельность Л042-01043-70/00569434 от 25.04.2014 по состоянию на 22.05.2026 в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) из гражданского оборота не выведены вакцины, в том числе с истекшим сроком годности: 1. ЭнцеВир Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) серия Т150124, срок годности 31.01.2026, 100 доз, по адресу места осуществления деятельности 634526, Томская обл, г Томск, деревня Лоскутово, Больничный пер, д 1а, к 3.          Также необходимо проконтролировать вывод из оборота в ФГИС МДЛП вакцины Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) серия 609 срок годности 30.11.2027 230 доз, серия 535 срок годности 31.08.2026 70 доз, по мере использования. ___________________________________________________________________________ (приводятся описания, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (ил) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: Лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 Кроме того, в силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных.