Предостережение:

• Предостережение №419 от 22.05.2026 При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, установлено, что Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница №1»; сокращённое наименование: ОГБУЗ «ГКБ №1»; ИНН: 7017004447; ОГРН: 1027000915897; адрес юридического лица: 634040, Томская область, г. Томск, ул. Бела Куна, д. 3 ОГБУЗ «ГКБ №1» имеющее лицензии на медицинскую деятельность Л041-01043-70/00577610 от 23.03.2020 и фармацевтическую деятельность Л042-01043-70/00159915 от 24.06.2014 по состоянию на 22.05.2026 в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) из гражданского оборота не выведены вакцины, в том числе с истекшим сроком годности: 1. ЭнцеВир Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) серия Т150124, срок годности 31.01.2026, 50 доз.          Также необходимо проконтролировать вывод из оборота в ФГИС МДЛП вакцины Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) серия 618 срок годности 31.12.2027 110 доз, серия 536 срок годности 31.08.2026 170 доз, серия 538 срок годности 31.10.2026 910 доз, по мере использования. ___________________________________________________________________________ (приводятся описания, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (ил) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: Лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 Кроме того, в силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных.