Предостережение:

• Предостережение №462 от 11.06.2026 При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, установлено, что Федеральное государственное бюджетное учреждение «Сибирский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»; сокращённое наименование: ФГБУ «Сибирский федеральный научно-клинический центр ФМБА»; ИНН: 7024038542; ОГРНИП: 1147024000309; адрес юридического лица: 636000, Томская область, ЗАТО Северск, город Северск, ул. Мира, д. 4. ФГБУ «Сибирский федеральный научно-клинический центр ФМБА» имеющее лицензии на медицинскую деятельность Л041-00110-70/00553537 от 17.07.2020, на фармацевтическую деятельность Л042-00110-70/00261767 от 17.06.2020 по состоянию на 11.06.2026 в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) из гражданского оборота не выведены лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 28 наименований за 2024, 2025, 2026 г. по адресам мест осуществления деятельности: 636013, Томская обл, г Северск, пер Чекист, д 3; 634503, Томская обл, г Северск, поселок Орловка, ул Мира, д 25; 636019, Томская обл, г Северск, ул Курчатова, д 10; 636039, Томская обл, г Северск, ул Царевского, д 1А. (приводятся описания, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (ил) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: Лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных.