|
Значение |
Предостережение №464 от 11.06.2026
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, установлено, что
Общество с ограниченной ответственностью «ТомОко»; сокращённое наименование: ООО «ТомОко»; ИНН: 7017158479; ОГРНИП: 1067017168833; адрес юридического лица: 634021, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 68, стр. 2.
ООО «ТомОко» имеющее лицензию на медицинскую деятельность Л041-01043-70/00363351 от 29.11.2019
по состоянию на 11.06.2026 в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) из гражданского оборота не выведены лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 98 наименований за 2022, 2023, 2024, 2025, 2026г. по адресу места осуществления деятельности: 634050, Томская обл, г Томск, ул Герцена, д 68, стр 2.
___________________________________________________________________________
(приводятся описания, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (ил) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
Лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных. |