|
Значение |
Предостережение №465 от 11.06.2026
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, установлено, что
Общество с ограниченной ответственностью «Доверие»; сокращённое наименование: ООО «Доверие»; ИНН: 7017292523; ОГРНИП: 1117017016456; адрес юридического лица: 634050, Томская область, г. Томск, Сплавная ул, д. 112/1.
ООО «Доверие» имеющее лицензию на медицинскую деятельность Л041-01043-70/00335351 от 23.10.2019
по состоянию на 11.06.2026 в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) из гражданского оборота не выведены лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 5 наименований по адресу места осуществления деятельности: 634050, Томская обл, г Томск, пр-кт Ленина, д 30/2:
Аминазин серия 70322 1 уп.
Галоперидол Велфарм серия 71222 18 уп.
Элзепам серия 010223 5 уп.
Элзепам серия 100523 1 уп.
Хлорпротиксен серия 020122 4 уп.
___________________________________________________________________________
(приводятся описания, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (ил) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
Лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных. |