|
Значение |
Предостережение № 473 от 30.06.2026
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, установлено, что
Унитарное муниципальное предприятие «Томскфармация»; сокращённое наименование: УМП «Томскфармация»; ИНН: 7017003370; ОГРНИП: 1057000126468; адрес юридического лица: 634009, Томская область, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 4
УМП «Томскфармация» имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность Л042-01043-70/00392540 от 10.12.2020
(наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН, сведения о лицензии)
по состоянию на 30.06.2026 в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) из гражданского оборота не выведен лекарственный препарат МНН «ГАЛОПЕРИДОЛ» по местам осуществления деятельности:
1. 634012, Томская обл, г Томск, ул Елизаровых, д 8 МНН «Галоперидол» ТН «Галоперидол» раствор для В/В и В/М введения 5 мг/мл, серия 070724 1 уп, дата последней операции 2024.09.17;
2. 634041, Томская обл, г Томск, ул Герцена, д 55 МНН «Галоперидол» ТН «Галоперидол-ратиофарм» раствор для В/В и В/М введения 2 мг/мл, серия A65469 1 уп, дата последней операции 2023.12.30.
(приводятся описания, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (ил) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
Лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
Кроме того, в силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных. |
