|
Значение |
Предостережение № 474 от 30.06.2026
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, установлено, что
Общество с ограниченной ответственностью «Стоматологическая клиника «АСТРА»; сокращённое наименование: ООО «Стоматологическая клиника «АСТРА»; ИНН: 7022005848; ОГРНИП: 1187031056585; адрес юридического лица: 636780, Томская область, г. Стрежевой, ул. Сибирская, д.9, кв. 70.
ООО «Стоматологическая клиника «АСТРА» имеющее лицензию на медицинскую деятельность Л041-01043-70/00344247 от 08.02.2019
(наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН, сведения о лицензии)
по состоянию на 30.06.2026 в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) из гражданского оборота не выведены лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 6 наименований за 2023 г. по адресу места осуществления деятельности: 636780, Томская обл, г Стрежевой, ул Сибирская, д 9.
(приводятся описания, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (ил) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
Лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Кроме того, в силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных. |
