|
Значение |
Предостережение №486 от 06.07.2026
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, установлено, что
Индивидуальный предприниматель «Чудинова Ирина Валентиновна»; сокращенное наименование ИП «Чудинова Ирина Валентиновна», ИНН: 700300458785; ОГРНИП: 304702617300067; адрес индивидуального предпринимателя: 636200, Томская область, Бакчарский район, с. Бакчар, ул. Советская, д. 46, кв. 1.
ИП «Чудинова Ирина Валентиновна» имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность Л042-01043-70/00262646 от 09.10.2020
(наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН, сведения о лицензии)
по состоянию на 06.07.2026 в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) из гражданского оборота не выведены лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 518 наименований за 2024, 2025, 2026 г. по адресу места осуществления деятельности 636200, Томская обл, Бакчарский р-н, село Бакчар, ул Ленина, д 61.
(приводятся описания, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (ил) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
Лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
Кроме того, в силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных |