|
Значение |
Предостережение №498 от 13.07.2026
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, установлено, что
Общество с ограниченной ответственностью «Стоматологическая клиника «Эталон»; сокращённое наименование: ООО «Стоматологическая клиника «Эталон»; ИНН: 7017139652; ОГРНИП: 1067017068744; адрес юридического лица: 634049, Томская область, г. Томск, ул. Рабочая 1-я, д. 23.
ООО «Стоматологическая клиника «Эталон» имеющее лицензию на медицинскую деятельность Л041-01043-70/00319199 от 20.02.2018
(наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН, сведения о лицензии)
по состоянию на 13.07.2026 в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) из гражданского оборота не выведены лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 11 наименований за 2023, 2024, 2025 г. по адресу места осуществления деятельности: 634049, Томская обл, г Томск, ул 1-я Рабочая, д 23
___________________________________________________________________________
(приводятся описания, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (ил) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
Лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных. |