|
Значение |
Предостережение № 514 от 23.07.2026
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, установлено, что
Общество с ограниченной ответственностью «Мастер Улыбок»; сокращённое наименование: ООО «Мастер Улыбок»; ИНН: 7014064504; ОГРНИП: 1187031070401; адрес юридического лица: 634507, Томская область, Томский район, поселок Зональная Станция, ул. Виталия Грачева, д. 3, помещение 1020.
ООО «Мастер Улыбок» имеющее лицензию на медицинскую деятельность Л041-01043-70/00335353 от 23.10.2019
(наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН, сведения о лицензии)
по состоянию на 23.07.2026 в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) из гражданского оборота не выведен лекарственный препарат «Артикаин ИНИБСА» с истекшим сроком годности 5 серий (2427S05, 2427S20, 2427S07, 2427S03, 2427S10) за 2023 г. по адресу места осуществления деятельности: 634509, Томская обл, Томский р-н, поселок Зональная Станция, ул Виталия Грачёва, д 3.
______________________________________________________________________
(приводятся описания, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (ил) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:
Лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных. |