Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛЮКС"
№70260661000022439006

🔢 ИНН:
7014055186
🆔 ОГРН:
1117014000850
📍 Адрес:
634062, Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, 85 (1 этаж,номера помещений на поэтажном плане 1001-1004)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2026
🎯
Основание проведения
мониторинг ФГИС МДЛП сроки годности
🔔
Предостережение
Предостережение № 515 от 23.07.2026
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, установлено, что
Общество с ограниченной ответственностью «ДентаЛюкс»; сокращённое наименование: ООО «ДентаЛюкс»; ИНН: 7014055186; О... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛЮКС" (ИНН: 7014055186) , адрес: 634062, Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, 85 (1 этаж,номера помещений на поэтажном плане 1001-1004)

Предостережение:
  • Предостережение № 515 от 23.07.2026 При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «ДентаЛюкс»; сокращённое наименование: ООО «ДентаЛюкс»; ИНН: 7014055186; ОГРНИП: 1117014000850; адрес юридического лица: 634030, Томская область, г. Томск, ул. Энтузиастов, д. 43, кв. 76. ООО «ДентаЛюкс» имеющее лицензию на медицинскую деятельность Л041-01043-70/00328114 от 19.05.2017 (наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН, сведения о лицензии)   по состоянию на 23.07.2026 в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) из гражданского оборота не выведены лекарственные препараты с истекшим сроком годности 26 серий за 2023, 2024, 2025, 2026 г. по адресу места осуществления деятельности: 634062, Томская обл, г Томск, Иркутский тракт, д 85. ______________________________________________________________________ (приводятся описания, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (ил) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)   Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: Лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Томской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7014055186
ОГРН 1117014000850
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛЮКС"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 634062, Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, 85 (1 этаж,номера помещений на поэтажном плане 1001-1004)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Денискин Александр Александрович
ФИО инспектора Карпачева Татьяна Викторовна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Основание проведения

Текст мониторинг ФГИС МДЛП сроки годности
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Предостережение № 515 от 23.07.2026 При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «ДентаЛюкс»; сокращённое наименование: ООО «ДентаЛюкс»; ИНН: 7014055186; ОГРНИП: 1117014000850; адрес юридического лица: 634030, Томская область, г. Томск, ул. Энтузиастов, д. 43, кв. 76. ООО «ДентаЛюкс» имеющее лицензию на медицинскую деятельность Л041-01043-70/00328114 от 19.05.2017 (наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН, сведения о лицензии)   по состоянию на 23.07.2026 в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) из гражданского оборота не выведены лекарственные препараты с истекшим сроком годности 26 серий за 2023, 2024, 2025, 2026 г. по адресу места осуществления деятельности: 634062, Томская обл, г Томск, Иркутский тракт, д 85. ______________________________________________________________________ (приводятся описания, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (ил) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)   Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: Лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII