Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБВЭСТ ЮНИОН"

№70260661000022602441

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• предостережение №524 от 10.08.2026 При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Сибвэст юнион»; сокращённое наименование: ООО «Сибвэст юнион»; ИНН: 7017375378; ОГРНИП: 1157017006992; адрес юридического лица: 634049, Томская область, г. Томск, пер. Карский, д.4, кв.37. ООО «Сибвэст юнион» имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность Л042-01043-70/00260167 от 28.11.2019 (наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН, сведения о лицензии)   по состоянию на 10.08.2026 в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) из гражданского оборота не выведены лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 92 серии за 2024, 2025, 2026 г, а также 247 серий лекарственных препаратов не выведенных из оборота за 2021, 2022, 2023, 2024, 2025 по адресу места осуществления деятельности 634031, Томская обл, г Томск, ул Ивановского, д 20, стр.1. (приводятся описания, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (ил) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: Лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547. Пункта 5 части 2 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) запрещена продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; Кроме того, в силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных