Причина проверки:

цель: выполнение утвержденного плана проведения плановых проверок на 2019 год, размещенного в сети Интернет на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Тульской области (http www.71.rospotrebnadzor.ru); задачи:предотвращение нарушений требований действующего законодательства; предмет:соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• - в лечебном учреждении отсутствует расчет потребности в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов с учетом обязательности их смены, порядок сбора и место временного хранения, порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки, не проводится ежедневная дезинфекция многоразовых емкостей для сбора отходов класса Б внутри кабинетов, в связи с отсутствием даты начала сбора острого инструментария не представляется возможным учесть время использования одноразовых контейнеров для сбора острых отходов класса Б. В отдельных кабинетах в емкости для отходов Б утилизируются отходы класса А.
• нарушаются требования санитарного законодательства: -емкости для дезинфекции изделий медицинского назначения используются недостаточного объема, не обеспечивается полное погружение, дезинфицирующего раствор над изделием не достаточно, менее 1 см.; -нарушен режим дезинфекционных мероприятий, в кабинете забора крови, при проведении инвазивных медицинских манипуляций забор крови из вены, инъекций, салфетки, используемые для обработки инъекционного поля, не в полном объеме подвергаются дезинфекции (количество используемых салфеток меньше, чем проведено инъекций); - для хранения изделий медицинского назначения используются крафт пакеты, сроки хранения их на упаковке не определены, на отдельных стерилизованных пакетах для хранения инструментов стоматологического назначения отсутствует дата стерилизации (прикусной блок); - для определения качества предстерилизационной очистки изделий на день проверки отсутствовал раствор азопирамовой пробы; - не обеспечена готовность учреждения к чрезвычайным ситуациям, не укомплектована укладка на случай выявления особо опасных заболеваний; - в лечебном учреждении не осуществляется бактериологическое обследование на наличии возбудителя дифтерии с диагнозом ларинготрахеит, ларингит, не представлен документ о прохождении инструктажа медицинскими работниками по правилам забора материал. По результатам экспертного заключения дезинфицирующее средство «Меридиан» 6.5 % раствора, дата изготовления 06.05.2019 г. не соответствует требованиям инструкции №3/11 «Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Меридиан», т.к массовая доля ЧАС завышена, составила 0.98-0.05% при норме 0.71-0.85%. Дезинфицирующее средство «Меридиан» 0.15% раствор, дата изготовления 06.05.2019 г. не соответствует требованиям Инструкции №3/11 «Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Меридиан», т.к. массовая доля ЧАС завышена, составила 0.061-0.03%, при норме 0,016-0.020%.

Нарушенный правовой акт:

• ст.10, ст.22, ст.29 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. №52-ФЗ, п.11.24, п.11.26 раздела I, п.1.3, раздел 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.3.6., п.3.7. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
• ст.11, ст.22, ст.29, ст.30 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. №52-ФЗ, п.12.9.4. раздела 1 п.2.9, п.2.6, п. 2.13, п.2.14 п. 2.25 раздел 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.7.6 СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации»; п.19.1. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п.3.1, п. 5.2, п.5.3 СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии».
• ст. 9, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

Выданные предписания:

• 1. Провести фактический расчет количественного и качественного состава образующихся меди-цинских отходов, потребности в расходные материалах и таре для сбора медицинских отходов, в схеме отразить порядок сбора медицинских отходов, места временного хранения (накопления), кратность вывоза, порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпа-нии, разливании медицинских отходов), обеспечить проведение ежедневной дезинфекции мно-горазовых емкостей для сбора отходов класса Б соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отхо-дами» п.3.6., п.3.7. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»,
• 2.Обеспечить дезинфекцию медицинских изделий в соответствии с требованиями санитарных правил, приобрести емкости достаточного объема для обеспечения полного погружения изде-лий медицинского назначения (п.2.9, п.2.6, п. 2.13, п.2.14 п. 2.25 раздел 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность») 3. На упаковках для хранения стерильных медицинских изделий проставлять дату стери-лизации и окончательный срок использования (2.25 раздел 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»). 4. Ежедневно проводить контроль качества предстерилизационной очистки медицинского инст-рументария (п. 2.13, п.2.14 раздел 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»). 5.Укомплектовать универсальную укладку для забора материала от людей для исследования на особо опасные инфекции в соответствии с требованиями СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации» п.7.6., 7.9., приложение№ 2., иметь в подразделениях лечебного учреждения алгоритм действий персонала и схему оповещения при подозрении на ООИ. 6. Обеспечить приготовление дезсредств в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующих средств.