Причина проверки:

с целью: выполнения утвержденного плана проведения плановых проверок на 2019 год, размещенного в сети Интернет на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Тульской области . Задачами настоящей проверки являются: предотвращение нарушения соблюдения требований действующего законодательства. Предметом настоящей проверки является - соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• не соблюдаются требования санитарного законодательства: не соблюдаются требования по хранению изделий медицинского назначения, простерилизованных в упакованном виде, на одноразовой упаковке из бумаги не указаны сроки хранения стерильных инструментов и расходных материалов; на емкостях с рабочими растворами дезсредств не указаны дата приготовления и предельный срок годности растворов; не применяются термоиндикаторы для контроля параметров стерилизации снаружи упаковок в соответствии с инструкцией к упаковочному материалу; в журнале учета стерилизации не указано наименование стерилизуемых инструментов и вид упаковки; отсутствует стерильная спецодежда для переноса мединструментария из стерилизатора в места хранения и накрытия стерильного стола; не укомплектована аптечка «АнтиВИЧ», программа производственного контроля не разработана в соответствии с санитарными требованиями,не указана организация прохождения сотрудниками предварительных и периодических медицинских осмотров с оформлением акта заключительной комиссии; отсутствует АКТ заключительной комиссии по результатам медицинского осмотра сотрудников; не обеспечен контроль за параметрами микроклимата, скорость движения воздуха в стоматологическом кабинете на рабочем месте врача у кресла пациентане соответствуют требованиям, не организован контроль (исследование) рабочих растворов дезинфицирующих средств на соответствие заявленной концентрации, что подтверждается экспертным заключением : массовая доля глиоксаля в 5 % растворе дезинфицирующего средства «Аламинол», предназначенного для предварительной дезинфекции в 1,62 раза превышает нормативную концентрацию действующего вещества (инструкция по применению дезинфицирующего средства «Аламинол» № А-18/06; протокол № 3736 от 05.03.19 г.); массовая доля глиоксаля в 5 % растворе дезинфицирующего средства «Аламинол», предназначенного для предварительной дезинфекции в 1,33 раза превышает нормативную концентрацию действующего вещества (инструкция по применению дезинфицирующего средства «Аламинол»

Нарушенный правовой акт:

• , п 2.4, п.3.1 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»
• гл. I п.1.7, п.6.41, п. 15.19, п. 15.1 гл., II п. 1.2.,1.3., 1.8, 2.25., 2.27., 2.32., 2.34., п.3.2, п. 3.3, гл. V п.п. 8.3.20., 8.3.21., 8.3.24, 8.3.25 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п.8.3.3.2, п. 8.3.3.3.4 СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»
• ст.11, ст. 29 п.1, ст. 32, 34 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.99г
• ст. 9, ст. 12 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ

Выданные предписания:

• 1. Провести коррекцию программы производственного контроля, предусмотрев в программе организацию прохождения сотрудниками предварительных и периодических медицинских осмотров с оформлением акта заключительной комиссии; провести исследование рабочих растворов (дезинфицирующих средств) на соответствие заявленной концентрации (представить протоколы исследования) . 2. Обеспечить прохождения медицинского осмотра работающих с вредными и неблагоприятными факторами труда в соответствии с требованиями Приказа МЗиСР от 12.04.11г.№302. Представить АКТ заключительной комиссии по результатам осмотра. 3.. Доукомплектовать аптечку на случай аварийных ситуаций, связанных с медицинскими манипуляциями, согласно приложению 12 и экспресс тестами на ВИЧ-статус (экспресс-тест на ВИЧ, лекарственные средства для экстренной профилактики, алгоритм действий по предупреждению инфицирования ВИЧ в случае аварии) в соответствии п.8.3.3.2, п. 8.3.3.3.4 СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» профилактики профессионального инфицирования ВИЧ; 4.Устранить нарушения дезинфекционно-стерилизационного режима, указанные в АКТе: обеспечить соблюдение требований по хранению изделий медицинского назначения, просте-рилизованных в упакованном виде, указать сроки хранения стерильных инструментов и расходных материалов; на емкостях с рабочими растворами дезсредств указать дату приготовления и предельный срок годности растворов; использовать термоиндикаторы для контроля параметров стерилизации снаружи упаковок в соответствии с инструкцией к упаковочному материалу; в журнале учета стерилизации указать наименование стерилизуемых инструментов и вид упаковок; оформить журнал учета работы рециркулятора для обеззараживания воздуха (указать данные об установке, габаритах помещений, дате ввода в эксплуатацию, условиях обеззараживания, расчетном сроке службы бактерицидных ламп